青少年の人生経験とスキルの発達 (LEADS)

評価: 親の口頭による許可を得て、興味のある親と青少年の両方が電話で適格性スクリーニングを完了します。 適格性スクリーニングには、人口統計情報、精神病歴、および現在のうつ病の症状 (自己報告の患者健康調査票-9、および親報告の小児うつ病目録-2) が含まれており、関心のある家族が最初の対象基準を満たしているかどうかを確認します。

ベースライン評価。 ベースライン評価はすべての家族とともに計画されます。 インフォームドコンセントと同意は、ベースライン評価活動を開始する前に取得されます。 診断面接（K-SADS-P/L）は、訓練を受けた研究スタッフメンバーによって、各青少年とその同意した親とともに行われます。 診断は、青少年と親の間の合意評価に基づいて行われます。 研究スタッフは、小児コロンビア自殺重症度評価尺度、うつ病評価尺度（K-SADS-P/L に組み込まれている）、および小児期トラウマ質問票も管理します。

Wechsler Abbreviated Scale for Intelligence-II (WASI-II)、Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)、およびアウトカム測定に記載されているコンピューター化されたタスクは、研究スタッフ メンバーによって管理されます。

自己報告アンケートは親と青少年に実施され、仲間の被害、地域暴力への曝露、子どもと家族の人口統計、ストレスの多い生活上の出来事、食料安全保障、無視された行動、幼児期の社会的および認知的刺激、差別、思春期の発達、睡眠行動を評価します。 、うつ病の症状、親子関係の質。

最終的な研究適格性は面接と WASI-II に基づいて確認されます。

実験的なスキル学習と評価 ベースライン評価から約 1 週間後 (スケジュール上の困難を考慮して最大 4 週間)、すべての参加者は 60 分間のスキル学習セッションを完了します。 実験スキルの学習手順に先立って、研究スタッフは参加者に簡単な（10分間）インタビューを行い、過去1週間のストレスの多い出来事や対人関係を特定して説明するよう求めます。 参加者はその出来事にどのように対処したかを詳しく説明するよう求められます。 必要に応じて、より詳細な情報を引き出すためのプロンプトが表示されます。 インタビューの目的は、ベースラインの認知再構築スキルの使用状況を評価することです。 面接終了後、訓練を受けた研究臨床医が、「FIRST: 証拠に基づく心理療法への原則に基づくアプローチ」マニュアルにある認知再構成を教える「思考の修復」スキル モジュールを青少年に提供します。 インタビューおよびスキルモジュールは、音声および/またはビデオで記録される場合があります。 参加者は訪問後、翌週毎日自宅でスキルを練習するよう求められ、練習したかどうかを示す電子アンケートが毎日送信されます。

参加者は、スキルを確認し、治験担当医師と生体内で練習するために、1 週間後に 90 分の 2 回目のセッションを完了するように求められます (スケジュールの都合上、最長 3 週間)。 研究臨床医によるレビューと練習の後、研究スタッフメンバーが思春期の参加者と会い、最初のセッションで行われたインタビューを繰り返します。

この 2 回目のスキル学習セッションの一環として、研究スタッフ メンバーがスキルの習得を評価するための生体内認知再構成タスクを導入します。 in vivo スキルの開始前に、皮膚電気活動 (EDA; 皮膚コンダクタンス)、心電図 (ECG)、および呼吸 (RSP) の安静状態の連続測定がベースラインで収集されます。 研究スタッフメンバー（または青少年が希望する場合は親）が電極と無線送信機を取り付けます（ベルクロバンドで参加者の手首と胴体、衣服の外面に取り付けます）。 ベースラインの休憩期間の後、参加者には、否定的な感情を確実に呼び起こすことが徹底的にテストされた映画またはテレビ番組からの 4 つの短いフィルム クリップが表示されます。 参加者は、2 つのクリップを「視聴」し、認知再構成を使用して残りの 2 つのクリップで感情的反応を「再評価」し、軽減するように指示されます (順序は相殺されます)。 継続的な EDA、ECG、および RSP 測定は、ラボタスクの継続時間とその後の 3 分間の回復期間にわたって行われます。 「観察」クリップと「再評価」クリップの間の生理学的回復の違いは、認知再構築能力の指標となります。

スキル保持の評価。 参加者には、1週間後、3か月後、6か月後のフォローアップ時に、安全なQualtricsプラットフォームを介してオンライン自己報告調査が送信されます。 スキル学習の前後のセッションで実施される面接も、これらの時点で電話で繰り返されます。 1週間の追跡調査では、オンライン調査で認知再構成スキルの記憶テストが行​​われます。 3か月後の追跡調査と6か月後の追跡調査で、自己申告調査によりうつ病の症状レベル、最後の対面訪問以降に開始された精神療法または向精神薬の投薬サービス、および認知再構築スキルの記憶テストが評価されます。 青少年の参加者は、3 回のフォローアップすべてで研究スタッフと電話で行われた、最後の直接訪問のインタビューも再度完了します。