COVID-19被験者におけるIV ST266の安全性と忍容性の研究

包含基準:

1. 18～70歳の男性および妊娠していない/授乳していない女性。
2. PCRまたはその他の商用/公衆衛生アッセイによって決定されたSARS-CoV-2感染が検査室で確認されました（検査結果はスクリーニング来院から7日以内に取得する必要があります）。
3. BMI が 18 ～ 39 で、最大体重が 150 kg (330 ポンド) であること。
4. -無症候性または軽度の症状のあるCOVID-19陽性の被験者で、WHOの7点序数スケールでスコアが1または2。
5. -部屋の空気で> 94％のパルスオキシメトリーを持つ被験者
6. -被験者は、血圧が<160/100 mmHgまたは収縮期血圧> 90 mmHg（または通常の範囲より20 mmHg低い方のいずれか高い方）に制御されています
7. 脈拍が120 bpm未満の被験者
8. 研究関連の手順と評価を遵守する意欲と能力。
9. 女性の場合、被験者は効果的な避妊法を使用するか、男性パートナーとの性的関係を控える必要があります（卵管結紮を受けている場合、または閉経後1年である場合を除く）研究参加期間中。
10. 男性の場合、被験者は避妊の効果的な方法を使用するか、女性パートナーとの性的関係を控える必要があります（精管切除を受けており、6か月以上経過している場合を除く）研究参加期間中。
11. 被験者または被験者の法定代理人は、スクリーニングまたは研究固有の手順を開始する前に、書面による同意を提供します。

除外基準:

1. -COVID-19感染の合併症により、すぐに入院が必要な被験者。
2. -被験者は未治療のアクティブな細菌、真菌、ウイルス、またはCOVID-19感染に関連しないその他の感染症を患っています。
3. -特発性肺線維症、結核、COPD、持続性喘息、および肺高血圧症を含む、あらゆる病因の慢性肺疾患を有する被験者。
4. 重度の心疾患歴のある者（うっ血性心不全、冠動脈疾患、不整脈など）
5. 神経疾患（てんかん、脳卒中、脳症、ギラン・バレー症候群など）の既往歴のある者
6. Dダイマーが2μg/mLを超える被験者
7. -凝固障害の病歴がある、または現在抗凝固薬を服用している被験者
8. -PTTが100秒以上またはINRが2.75以上の被験者
9. -過去5年間の悪性腫瘍（正常に治療された基底細胞癌を除く）。
10. -ステージ4の重度の慢性腎臓病または透析を必要とする（つまり、eGFR <30）。
11. -A型肝炎ウイルス免疫グロブリンM（HAV IgM）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）またはヒト免疫不全ウイルス抗体（HIVAb）に対する反応性または陽性のスクリーニング検査結果を有する被験者。
12. TBIL> 2×ULN、ALT> 3×ULN、AST> 3×ULN、またはALP> 3×ULN。
13. 好中球 <1000/mm3、PLT<50×10^9/L、または HGB<8g/dL
14. -COVID-19の治療のための他の介入臨床試験への以前の参加。
15. -他の臨床研究に積極的に参加している被験者（治験薬またはデバイスによる介入がない観察研究を除く）
16. -抗がん剤または免疫調節生物学的薬物またはキナーゼ阻害剤（例、トシリズマブ、サリルマブ）またはJAK阻害剤の使用（登録から30日以内または半減期の5倍[どちらか長い方]）。
17. -毎日の経口プレドニゾンに相当する慢性的なグルココルチコステロイドの使用 > 1日あたり10 mg（1日おきの経口プレドニゾン10 mgは許可されています）。
18. SARS-CoV-2ワクチンを含む生（弱毒生）ワクチンは、登録前の2週間以内または研究治療および安全性の追跡期間中は許可されていません（いつでも許可されるインフルエンザワクチンを除く） )
19. -被験者は妊娠中または授乳中、または12か月以内に妊娠する予定です。
20. -アルコールまたは薬物乱用の履歴がある被験者、またはスクリーニング前の12か月以内の違法薬物の使用またはスクリーニング前の1か月以内の医療用マリファナの使用。
21. -被験者は、何らかの理由で、治験責任医師によって研究の不適当な候補者であると見なされます。