ボノプラザンまたはエソメプラゾール処方後の外来診療の必要性
2025年5月14日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
予約なしのびらん性食道炎に対するボノプラザンまたはエソメプラゾールの4週間の処方後の外来診療所への再訪問の必要性
食道胃十二指腸内視鏡検査でびらん性食道炎と診断された患者に、ボノプラザン（20mg/日）またはエソメプラゾール（20mg/日）を4週間処方した後、何らかの理由で予約なしで当院に再来する患者数をボノプラザン群と比較そしてエソメプラゾール。
調査の概要
詳細な説明
- 食道胃十二指腸内視鏡検査によりびらん性食道炎と診断された患者が登録されています。
- ボノプラザン (20mg/日) またはエソメプラゾール (20mg/日) を 4 週間処方し、次回の予約なしで無作為に患者に投与します。
- 患者さんによっては、何らかの理由で予約なしで再度当院を受診する場合があります。
- ボノプラザン群とエソメプラゾール群の再来患者数を比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagano
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Komagane、Nagano、日本、399-4191
- Showa Inan General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会のクラスIまたはIIに属する外来患者
- 患者は、処方の直前に食道胃十二指腸鏡検査によって診断されたびらん性食道炎を患っています
除外基準:
- 他の酸遮断薬が服用されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ボノプラザン
ボノプラザン（20mg/日）は、びらん性食道炎の患者に処方されます
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ボノプラザン (20mg/日) は 4 週間処方されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：エソメプラゾール
エソメプラゾール（20mg/日）はびらん性食道炎の患者に処方されます
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エソメプラゾール（20mg/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方箋を出された後、予約なしで再来院される患者数
時間枠：3ヶ月
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ボノプラザンやエソメプラゾールを処方された後、予約なしで再び当院の外来を受診する必要があるのは、患者の満足または不満足を示している可能性があります。
2 つのグループ間の数の違いは、2 つの薬の有効性の違いを示している可能性があります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再来院時の投薬前後の患者の主症状の変化
時間枠：3ヶ月
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薬の服用前後の主な症状の程度の割合 良い0％－悪い100％
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再診時の服薬満足度アンケート
時間枠：3ヶ月
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患者の満足度は、ビジュアル アナログ スケール (非常に悪い 0% から非常に良い 100% までの非常に良い 100%) を使用して評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。