Необходимость повторного обращения в поликлинику после назначения вонопразана или эзомепразола
22 февраля 2024 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Необходимость повторного обращения в поликлинику после назначения вонопразана или эзомепразола в течение 4 недель по поводу эрозивного эзофагита без каких-либо назначений
После назначения вонопразана (20мг/сут) или эзомепразола (20мг/сут) в течение 4 недель пациентам с эрозивным эзофагитом, диагностированным при эзофагогастродуоденоскопии, количество пациентов, которые по тем или иным причинам вновь посетят нашу поликлинику без каких-либо назначений, сравнивается с группой вонопразана. и эзомепразол.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В исследование включены пациенты с эрозивным эзофагитом, диагностированным при эзофагогастродуоденоскопии.
- Вонопразан (20 мг/день) или эзомепразол (20 мг/день) назначают на 4 недели пациентам случайным образом без последующих назначений.
- Некоторые пациенты могут повторно посетить нашу амбулаторию по тем или иным причинам без предварительной записи.
- Количество пациентов, повторно обращающихся в нашу амбулаторию, сравнивают с группой вонопразана и эзомепразола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Akira Horiuchi, MD
- Номер телефона: 3012 81265822121
- Электронная почта: horiuchi.akira@sihp.jp
Места учебы
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Япония, 399-4191
- Рекрутинг
- Showa Inan General Hospital
-
Контакт:
- Akira Horiuchi, M.D.
- Номер телефона: 3012 81265822121
- Электронная почта: horiuchi.akira@sihp.jp
-
Главный следователь:
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные пациенты, принадлежащие к классу I или II Американского общества анестезиологов
- у пациентов с эрозивным эзофагитом, диагностированным при эзофагогастродуоденоскопии незадолго до назначения врача
Критерий исключения:
- принимаются другие блокаторы кислоты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вонопразан
Вонопразан (20 мг/сут) назначают пациентам с эрозивным эзофагитом.
|
Вонопразан (20 мг/сут) назначают на 4 недели.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Эзомепразол
Эзомепразол (20 мг/сут) назначают больным с эрозивным эзофагитом.
|
эзомепразол (20 мг/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые повторно посещают нашу поликлинику после назначения врача без предварительной записи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Необходимость повторного посещения нашей амбулатории без каких-либо назначений может свидетельствовать об удовлетворенности или неудовлетворенности пациентов после назначения вонопразана или эзомепразола.
Разница в количестве между двумя группами может показать разницу в эффективности между двумя лекарствами.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение основного симптома у пациентов после/до лечения при повторном посещении пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соотношение степени выраженности основного симптома после/до приема препарата Хорошо 0%- Плохо 100%
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности приемом лекарства при повторном посещении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность пациента оценивается по визуальной аналоговой шкале (отлично 100% до очень плохо 0%).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Эзомепразол
Другие идентификационные номера исследования
- Revisiting
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .