Necesidad de volver a consulta externa tras la prescripción de Vonoprazan o Esomeprazol
14 de mayo de 2025 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Necesidad de volver a consulta externa tras prescripción de Vonoprazan o Esomeprazol durante 4 semanas por esofagitis erosiva sin cita previa
Después de prescribir vonoprazan (20 mg/día) o esomeprazol (20 mg/día) durante 4 semanas a pacientes con esofagitis erosiva diagnosticada por esofagogastroduodenoscopia, se compara el número de pacientes que acudirán de nuevo a nuestra consulta externa por algún motivo sin ninguna cita con el grupo de vonoprazan y esomeprazol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se inscriben pacientes que tienen esofagitis erosiva diagnosticada por esofagogastroduodenoscopia.
- Vonoprazan (20 mg/día) o esomeprazol (20 mg/día) se prescriben durante 4 semanas a los pacientes de forma aleatoria sin próximas citas.
- Algunos pacientes pueden visitar nuestra clínica ambulatoria nuevamente debido a algunas razones sin ninguna cita.
- El número de pacientes que vuelven a visitar nuestra consulta externa se compara con el grupo de vonoprazan y esomeprazol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Japón, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios pertenecientes a la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I o II
- los pacientes tienen esofagitis erosiva diagnosticada por esofagogastroduodenoscopia poco antes de la prescripción
Criterio de exclusión:
- se toman otros bloqueadores de ácido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vonoprazán
Vonoprazan (20 mg/día) se prescribe para pacientes con esofagitis erosiva
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Vonoprazan (20 mg/día) se prescribe durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/día) se prescribe para pacientes con esofagitis erosiva
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esomeprazol (20mg/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes que vuelven a visitar nuestra consulta externa después de la prescripción sin ninguna cita.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La necesidad de volver a visitar nuestra consulta externa sin ninguna cita puede mostrar la satisfacción o insatisfacción de los pacientes después de la prescripción de vonoprazan o esomeprazol.
La diferencia en el número entre los dos grupos puede mostrar la diferencia en la eficacia entre los dos medicamentos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del síntoma principal con pacientes después/antes de la medicación cuando los pacientes vuelven a visitar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La relación del grado del síntoma principal después/antes de tomar el medicamento Bueno 0%- Malo 100%
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción con la toma del medicamento en la revisión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del paciente se evalúa mediante una escala analógica visual (Excelente 100% a muy mala 0%).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Reflujo gastroesofágico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes gastrointestinales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Esomeprazol
Otros números de identificación del estudio
- Revisiting
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .