Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność ponownej wizyty w poradni po przepisaniu wonoprazanu lub ezomeprazolu

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Konieczność ponownej wizyty w poradni po przepisaniu wonoprazanu lub ezomeprazolu przez 4 tygodnie z powodu nadżerkowego zapalenia przełyku bez umawiania się na wizytę

Po przepisaniu vonoprazanu (20mg/dobę) lub esomeprazolu (20mg/dobę) przez 4 tygodnie pacjentom z erozyjnym zapaleniem przełyku rozpoznanym za pomocą przełykowo-gastroduodenoskopii, porównuje się liczbę pacjentów, którzy z różnych przyczyn ponownie zgłoszą się do naszej poradni bez umówionych wizyt, porównuje się z grupą vonoprazanu i esomeprazol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Do badania włączani są pacjenci z erozyjnym zapaleniem przełyku rozpoznanym za pomocą esophagogastroduodenoscopy.
  2. Wonoprazan (20 mg/dobę) lub esomeprazol (20 mg/dobę) przepisuje się pacjentom na 4 tygodnie losowo bez kolejnych wizyt.
  3. Niektórzy pacjenci mogą z różnych przyczyn ponownie zgłosić się do naszej przychodni bez umawiania się na wizytę.
  4. Porównujemy liczbę pacjentów, którzy ponownie zgłaszają się do naszej poradni z grupą vonoprazanu i esomeprazolem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonia, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ambulatoryjnych należących do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów klasy I lub II
  • pacjenci mają erozyjne zapalenie przełyku zdiagnozowane przez esophagogastroduodenoscopy na krótko przed receptą

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowane są inne blokery kwasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wonoprazan
Wonoprazan (20 mg/dobę) jest przepisywany pacjentom z erozyjnym zapaleniem przełyku
Lek: Wonoprazan
Wonoprazan (20 mg/dzień) jest przepisywany przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Ezomeprazol
Komparator placebo: Ezomeprazol
Esomeprazol (20 mg/dobę) jest przepisywany pacjentom z erozyjnym zapaleniem przełyku
Lek: Ezomeprazol
esomeprazol (20 mg/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy ponownie zgłaszają się do naszej przychodni po recepcie bez umówionych wizyt
Ramy czasowe: 3 miesiące
Konieczność ponownej wizyty w naszej przychodni bez umawiania się na wizytę może świadczyć o zadowoleniu lub niezadowoleniu pacjentów po przepisaniu vonoprazanu lub esomeprazolu. Różnica w liczbie między dwiema grupami może wskazywać na różnicę w skuteczności między tymi dwoma lekami.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głównego objawu u pacjentów po/przed lekiem, gdy pacjenci ponownie odwiedzają
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosunek nasilenia głównego objawu po/przed zażyciem leku Dobry 0%- Zły 100%
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji z przyjmowania leku na rewizytę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie pacjenta oceniane jest za pomocą wizualnej skali analogowej (od doskonałego 100% do bardzo złego 0%).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Revisiting

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wonoprazan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj