Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De noodzaak van opnieuw bezoeken aan een polikliniek na het voorschrijven van Vonoprazan of Esomeprazol

22 februari 2024 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

De noodzaak van opnieuw bezoeken aan een polikliniek na het voorschrijven van Vonoprazan of Esomeprazol gedurende 4 weken voor erosieve oesofagitis zonder enige afspraak

Nadat vonoprazan (20 mg/dag) of esomeprazol (20 mg/dag) gedurende 4 weken is voorgeschreven aan patiënten met erosieve oesofagitis gediagnosticeerd door oesofagogastroduodenoscopie, wordt het aantal patiënten dat onze polikliniek om de een of andere reden opnieuw bezoekt zonder enige afspraak vergeleken met de vonoprazan-groep en esomeprazol.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Patiënten met erosieve oesofagitis gediagnosticeerd door esophagogastroduodenoscopie zijn ingeschreven.
  2. Vonoprazan (20 mg/dag) of esomeprazol (20 mg/dag) wordt gedurende 4 weken willekeurig aan de patiënten voorgeschreven zonder volgende afspraken.
  3. Sommige patiënten kunnen om de een of andere reden onze polikliniek opnieuw bezoeken zonder afspraak.
  4. Het aantal patiënten dat onze polikliniek opnieuw bezoekt, wordt vergeleken met de vonoprazangroep en esomeprazol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Werving
        • Showa Inan General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akira Horiuchi, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • poliklinische patiënten die behoren tot de American Society of Anesthesiologists klasse I of II
  • patiënten hebben erosieve oesofagitis gediagnosticeerd door esophagogastroduodenoscopie kort voor het voorschrift

Uitsluitingscriteria:

  • andere zuurblokkers worden ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) wordt voorgeschreven aan patiënten met erosieve oesofagitis
Geneesmiddel: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) wordt gedurende 4 weken voorgeschreven.
Andere namen:
  • Esomeprazol
Placebo-vergelijker: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/dag) wordt voorgeschreven aan patiënten met erosieve oesofagitis
Geneesmiddel: Esomeprazol
esomeprazol (20 mg/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat na het voorschrift opnieuw onze polikliniek bezoekt zonder afspraak
Tijdsspanne: 3 maanden
De noodzaak om onze polikliniek opnieuw te bezoeken zonder afspraken kan blijk geven van tevredenheid of ontevredenheid van de patiënt na het voorschrijven van vonoprazan of esomeprazol. Het verschil in aantal tussen de twee groepen kan het verschil in effectiviteit tussen de twee geneesmiddelen aangeven.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het hoofdsymptoom bij patiënten na/vóór medicatie wanneer de patiënten weer op bezoek komen
Tijdsspanne: 3 maanden
De verhouding van de mate van het belangrijkste symptoom na/vóór inname van het geneesmiddel Goed 0%- Slecht 100%
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over tevredenheid met het innemen van het geneesmiddel bij herbezoek
Tijdsspanne: 3 maanden
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (Uitstekend 100% tot zeer slecht 0%).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Revisiting

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op Vonoprazan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren