A necessidade de revisita ao ambulatório após a prescrição de Vonoprazan ou Esomeprazol
14 de maio de 2025 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
A Necessidade de Revisita ao Ambulatório Após a Prescrição de Vonoprazan ou Esomeprazol por 4 semanas para Esofagite Erosiva Sem Consultas
Após a prescrição de vonoprazan (20mg/dia) ou esomeprazol (20mg/dia) por 4 semanas para pacientes com esofagite erosiva diagnosticada por esofagogastroduodenoscopia, o número de pacientes que voltarão a visitar nosso ambulatório por alguns motivos sem nenhuma consulta é comparado com o grupo vonoprazan e esomeprazol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes com esofagite erosiva diagnosticada por esofagogastroduodenoscopia são incluídos.
- Vonoprazan (20mg/dia) ou esomeprazol (20mg/dia) é prescrito por 4 semanas aos pacientes aleatoriamente sem próximas consultas.
- Alguns pacientes podem visitar nosso ambulatório novamente devido a alguns motivos sem nenhuma consulta.
- O número de pacientes que revisitam nosso ambulatório novamente é comparado com o grupo vonoprazan e esomeprazol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais pertencentes à American Society of Anesthesiologists classe I ou II
- pacientes apresentam esofagite erosiva diagnosticada por esofagogastroduodenoscopia pouco antes da prescrição
Critério de exclusão:
- outros bloqueadores de ácido são tomados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Vonoprazan
Vonoprazan (20mg/dia) é prescrito para pacientes com esofagite erosiva
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Vonoprazan (20mg/dia) é prescrito por 4 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Esomeprazol
Esomeprazol (20mg/dia) é prescrito para pacientes com esofagite erosiva
|
esomeprazol (20mg/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes que revisitam nosso ambulatório após a prescrição sem nenhuma consulta
Prazo: 3 meses
|
A necessidade de revisitar nosso ambulatório novamente sem nenhuma consulta pode mostrar a satisfação ou insatisfação do paciente após a prescrição de vonoprazan ou esomeprazol.
A diferença no número entre os dois grupos pode mostrar a diferença na eficácia entre os dois medicamentos.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do sintoma principal com pacientes após/antes da medicação quando os pacientes revisitam novamente
Prazo: 3 meses
|
A proporção do grau do sintoma principal depois/antes de tomar o medicamento Bom 0%- Ruim 100%
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação em tomar o medicamento na revisita
Prazo: 3 meses
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A satisfação do paciente é avaliada através da escala analógica visual (Excelente 100% a muito ruim 0%).
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Refluxo gastroesofágico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antiúlceras
- Inibidores da bomba de prótons
- Esomeprazol
Outros números de identificação do estudo
- Revisiting
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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