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La necessità di rivisitare una clinica ambulatoriale dopo la prescrizione di Vonoprazan o Esomeprazolo

14 maggio 2025 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

La necessità di rivisitare una clinica ambulatoriale dopo la prescrizione di Vonoprazan o Esomeprazolo per 4 settimane per esofagite erosiva senza appuntamenti

Dopo la prescrizione di vonoprazan (20 mg/die) o esomeprazolo (20 mg/die) per 4 settimane a pazienti con esofagite erosiva diagnosticata mediante esofagogastroduodenoscopia, il numero di pazienti che visiteranno nuovamente il nostro ambulatorio per qualche motivo senza appuntamenti viene confrontato con il gruppo vonoprazan ed esomeprazolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Vengono arruolati pazienti con esofagite erosiva diagnosticata mediante esofagogastroduodenoscopia.
  2. Vonoprazan (20 mg/die) o esomeprazolo (20 mg/die) vengono prescritti per 4 settimane ai pazienti in modo casuale senza appuntamenti successivi.
  3. Alcuni pazienti possono visitare nuovamente la nostra clinica ambulatoriale a causa di alcuni motivi senza appuntamenti.
  4. Il numero dei pazienti che visitano nuovamente la nostra clinica ambulatoriale viene confrontato con il gruppo vonoprazan e l'esomeprazolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Giappone, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ambulatoriali appartenenti alla American Society of Anesthesiologists di classe I o II
  • i pazienti hanno esofagite erosiva diagnosticata mediante esofagogastroduodenoscopia poco prima della prescrizione

Criteri di esclusione:

  • vengono presi altri bloccanti dell'acido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/giorno) è prescritto per i pazienti con esofagite erosiva
Droga: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/giorno) è prescritto per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Esomeprazolo
Comparatore placebo: Esomeprazolo
Esomeprazolo (20 mg/giorno) è prescritto per i pazienti con esofagite erosiva
Droga: Esomeprazolo
esomeprazolo (20 mg/die)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che tornano al nostro ambulatorio dopo la prescrizione senza alcun appuntamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La necessità di visitare nuovamente il nostro ambulatorio senza alcun appuntamento può mostrare la soddisfazione o l'insoddisfazione dei pazienti dopo la prescrizione di vonoprazan o esomeprazolo. La differenza nel numero tra i due gruppi può mostrare la differenza nell'efficacia tra i due farmaci.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del sintomo principale con i pazienti dopo/prima del trattamento quando i pazienti si rivisitano nuovamente
Lasso di tempo: 3 mesi
Il rapporto tra il grado del sintomo principale dopo/prima dell'assunzione del medicinale Buono 0% - Cattivo 100%
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione per l'assunzione del medicinale alla rivisitazione
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del paziente viene valutata utilizzando una scala analogica visiva (da Eccellente 100% a pessimo 0%).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Revisiting

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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