Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovet for genbesøg til en ambulatorium efter ordination af Vonoprazan eller Esomeprazol

14. maj 2025 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Behovet for genbesøg til en ambulatorium efter ordination af Vonoprazan eller Esomeprazol i 4 uger for erosiv esophagitis uden nogen aftaler

Efter at vonoprazan (20mg/dag) eller esomeprazol (20mg/dag) i 4 uger er ordineret til patienter med erosiv esophagitis diagnosticeret ved esophagogastroduodenoskopi, sammenlignes antallet af patienter, der vil besøge vores ambulatorium igen på grund af nogle årsager uden nogen aftaler med vonoprazan-gruppen. og esomeprazol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter, der har erosiv esophagitis diagnosticeret ved esophagogastroduodenoskopi, indskrives.
  2. Vonoprazan (20 mg/dag) eller esomeprazol (20 mg/dag) ordineres i 4 uger til patienterne tilfældigt uden næste aftaler.
  3. Nogle patienter kan af nogle årsager besøge vores ambulatorium igen uden tidsbestilling.
  4. Antallet af patienter, der besøger vores ambulatorium igen, sammenlignes med vonoprazangruppen og esomeprazol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter, der tilhører American Society of Anesthesiologists klasse I eller II
  • patienter har erosiv esophagitis diagnosticeret ved esophagogastroduodenoskopi kort før ordinationen

Ekskluderingskriterier:

  • andre syreblokkere tages

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) ordineres til patienter med erosiv esophagitis
Medicin: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) ordineres i 4 uger.
Andre navne:
  • Esomeprazol
Placebo komparator: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/dag) er ordineret til patienter med erosiv esophagitis
Medicin: Esomeprazol
esomeprazol (20 mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der genbesøger vores ambulatorium efter ordination uden tidsbestilling
Tidsramme: 3 måneder
Behovet for at besøge vores ambulatorium igen uden nogen tidsbestilling kan vise patienternes tilfredshed eller utilfredshed efter ordination af vonoprazan eller esomeprazol. Forskellen i antallet mellem de to grupper kan vise forskellen i effektiviteten mellem de to lægemidler.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hovedsymptom hos patienter efter/før medicinering, når patienterne kommer igen
Tidsramme: 3 måneder
Forholdet mellem graden af ​​hovedsymptomet efter/før indtagelse af medicinen God 0%- Dårlig 100%
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om tilfredshed med at tage medicinen ved genbesøg
Tidsramme: 3 måneder
Patientens tilfredshed vurderes ved hjælp af visuel analog skala (Udmærket 100% til meget dårligt 0%).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Revisiting

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Vonoprazan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner