Poliklinikalle käynnin tarve Vonopratsanin tai Esomepratsolin reseptin jälkeen
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Tarve hakeutua uudelleen poliklinikalle Vonopratsanin tai Esomepratsolin reseptin jälkeen neljäksi viikoksi eroosiivisen ruokatorven tulehduksen takia ilman ajanvarausta
Kun 4 viikkoa on määrätty vonopratsaania (20 mg/vrk) tai esomepratsolia (20 mg/vrk) 4 viikon ajan esophagogastroduodenoskopialla todetuille erosiivisista esofagiittisista potilaista, verrataan niiden potilaiden määrää, jotka käyvät poliklinikallamme uudelleen jostain syystä ilman ajanvarausta, vonopratsaaniryhmään. ja esomepratsoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on esophagogastroduodenoscopylla diagnosoitu erosiivinen esofagiitti.
- Vonopratsania (20 mg/vrk) tai esomepratsolia (20 mg/vrk) määrätään potilaille 4 viikon ajan satunnaisesti ilman seuraavaa tapaamista.
- Osa potilaista saattaa jostain syystä tulla uudelleen poliklinikallemme ilman ajanvarausta.
- Poliklinikallamme uudelleen käyneiden potilaiden määrää verrataan vonopratsaaniryhmään ja esomepratsoliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists luokkaan I tai II
- potilailla on erosiivinen esofagiitti, joka on diagnosoitu esophagogastroduodenoscopylla vähän ennen reseptiä
Poissulkemiskriteerit:
- muita hapon salpaajia otetaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vonopratsaani
Vonopratsaani (20 mg/vrk) määrätään potilaille, joilla on eroosiivinen esofagiitti
|
Vonopratsaani (20 mg/vrk) määrätään 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Esomepratsoli
Esomepratsolia (20 mg/vrk) määrätään potilaille, joilla on eroosiivinen esofagiitti
|
esomepratsoli (20 mg/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka käyvät uudelleen poliklinikallamme reseptin jälkeen ilman ajanvarausta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarve käydä uudelleen poliklinikallamme ilman ajanvarauksia voi osoittaa potilaiden tyytyväisyyttä tai tyytymättömyyttä vonopratsaanin tai esomepratsolin määräämisen jälkeen.
Näiden kahden ryhmän välinen lukumäärä voi osoittaa eron näiden kahden lääkkeen tehokkuudessa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääoireen muutos potilaiden kanssa lääkityksen jälkeen/ennen, kun potilaat käyvät uudelleen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pääoireen asteen suhde lääkkeen ottamisen jälkeen/ennen lääkkeen ottamista Hyvä 0% Huono 100%
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake tyytyväisyydestä lääkkeen ottamiseen uudelleenkäynnin yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (erinomainen 100 % - erittäin huono 0 %).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Entsyymin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Esomepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Revisiting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .