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Die Notwendigkeit eines erneuten Besuchs in einer Ambulanz nach der Verschreibung von Vonoprazan oder Esomeprazol

22. Februar 2024 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Die Notwendigkeit eines erneuten Besuchs in einer Ambulanz nach der Verschreibung von Vonoprazan oder Esomeprazol für 4 Wochen wegen erosiver Ösophagitis ohne Termin

Nach der Verschreibung von Vonoprazan (20 mg/Tag) oder Esomeprazol (20 mg/Tag) für 4 Wochen für Patienten mit erosiver Ösophagitis, die durch Ösophagogastroduodenoskopie diagnostiziert wurden, wird die Anzahl der Patienten, die unsere Ambulanz aus bestimmten Gründen ohne Termin erneut aufsuchen, mit der Vonoprazan-Gruppe verglichen und Esomeprazol.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Patienten mit einer durch Ösophagogastroduodenoskopie diagnostizierten erosiven Ösophagitis werden aufgenommen.
  2. Vonoprazan (20 mg/Tag) oder Esomeprazol (20 mg/Tag) wird den Patienten nach dem Zufallsprinzip ohne weitere Termine für 4 Wochen verschrieben.
  3. Einige Patienten können unsere Ambulanz aus bestimmten Gründen ohne Termin erneut aufsuchen.
  4. Die Anzahl der Patienten, die unsere Ambulanz erneut aufsuchen, wird mit der Vonoprazan-Gruppe und Esomeprazol verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Rekrutierung
        • Showa Inan General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akira Horiuchi, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulante Patienten der Klasse I oder II der American Society of Anesthesiologists
  • Patienten haben kurz vor der Verschreibung eine erosive Ösophagitis, die mittels Ösophagogastroduodenoskopie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • andere Säureblocker eingenommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/Tag) wird Patienten mit erosiver Ösophagitis verschrieben
Arzneimittel: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/Tag) wird für 4 Wochen verschrieben.
Andere Namen:
  • Esomeprazol
Placebo-Komparator: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/Tag) wird Patienten mit erosiver Ösophagitis verschrieben
Arzneimittel: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die unsere Ambulanz nach der Verordnung ohne Termin erneut aufsuchen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Notwendigkeit, unsere Ambulanz ohne Termin erneut aufzusuchen, kann die Zufriedenheit oder Unzufriedenheit der Patienten nach der Verordnung von Vonoprazan oder Esomeprazol zeigen. Der Unterschied in der Anzahl zwischen den beiden Gruppen kann den Unterschied in der Wirksamkeit zwischen den beiden Arzneimitteln zeigen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hauptsymptoms bei Patienten nach/vor Medikation bei erneutem Besuch der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Das Verhältnis des Schweregrades des Hauptsymptoms nach/vor der Einnahme des Arzneimittels Gut 0 % - Schlecht 100 %
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Medikamenteneinnahme bei Wiederbesuch
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer visuellen Analogskala (sehr gut 100 % bis sehr schlecht 0 %) beurteilt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Revisiting

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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