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La nécessité de revoir une consultation externe après la prescription de vonoprazan ou d'ésoméprazole

14 mai 2025 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

La nécessité de revoir une consultation externe après la prescription de vonoprazan ou d'ésoméprazole pendant 4 semaines pour une œsophagite érosive sans aucun rendez-vous

Après la prescription de vonoprazan (20 mg/jour) ou d'ésoméprazole (20 mg/jour) pendant 4 semaines pour les patients atteints d'œsophagite érosive diagnostiquée par œsophagogastroduodénoscopie, le nombre de patients qui visiteront à nouveau notre clinique externe pour certaines raisons sans aucun rendez-vous est comparé au groupe vonoprazan et l'ésoméprazole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Les patients qui ont une œsophagite érosive diagnostiquée par œsophagogastroduodénoscopie sont inscrits.
  2. Vonoprazan (20 mg/jour) ou ésoméprazole (20 mg/jour) est prescrit pendant 4 semaines aux patients au hasard sans prochain rendez-vous.
  3. Certains patients peuvent visiter à nouveau notre clinique externe pour certaines raisons sans aucun rendez-vous.
  4. Le nombre de patients qui reviennent à nouveau dans notre clinique externe est comparé au groupe vonoprazan et à l'ésoméprazole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japon, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients externes appartenant à la classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
  • les patients ont une œsophagite érosive diagnostiquée par œsophagogastroduodénoscopie peu avant la prescription

Critère d'exclusion:

  • d'autres bloqueurs d'acide sont pris

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/jour) est prescrit aux patients atteints d'œsophagite érosive
Médicament: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/jour) est prescrit pendant 4 semaines.
Autres noms:
  • Ésoméprazole
Comparateur placebo: Ésoméprazole
L'ésoméprazole (20 mg/jour) est prescrit aux patients atteints d'œsophagite érosive
Médicament: Ésoméprazole
ésoméprazole (20mg/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients qui reviennent dans notre clinique externe après la prescription sans aucun rendez-vous
Délai: 3 mois
La nécessité de revoir à nouveau notre clinique externe sans rendez-vous peut montrer la satisfaction ou l'insatisfaction des patients après la prescription de vonoprazan ou d'ésoméprazole. La différence de nombre entre les deux groupes peut montrer la différence d'efficacité entre les deux médicaments.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du symptôme principal chez les patients après/avant la médication lorsque les patients reviennent à nouveau
Délai: 3 mois
Le rapport du degré du symptôme principal après/avant la prise du médicament Bon 0% - Mauvais 100%
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la satisfaction de la prise du médicament lors de la nouvelle visite
Délai: 3 mois
La satisfaction du patient est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (Exellent 100% à très mauvais 0%).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Showa Inan General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Revisiting

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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