Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behovet for å besøke en poliklinikk på nytt etter resept av Vonoprazan eller Esomeprazol

22. februar 2024 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Behovet for å besøke en poliklinikk på nytt etter resept av Vonoprazan eller Esomeprazol i 4 uker for erosiv øsofagitt uten noen avtaler

Etter at vonoprazan (20 mg/dag) eller esomeprazol (20 mg/dag) i 4 uker er foreskrevet til pasienter med erosiv øsofagitt diagnostisert ved esophagogastroduodenoskopi, sammenlignes antall pasienter som vil besøke vår poliklinikk igjen på grunn av noen årsaker uten noen avtaler med vonoprazan-gruppen. og esomeprazol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Pasienter som har erosiv øsofagitt diagnostisert ved esophagogastroduodenoskopi er registrert.
  2. Vonoprazan (20 mg/dag) eller esomeprazol (20 mg/dag) foreskrives i 4 uker til pasientene tilfeldig uten neste avtaler.
  3. Noen pasienter kan besøke vår poliklinikk igjen på grunn av noen årsaker uten avtaler.
  4. Antallet pasienter som besøker vår poliklinikk på nytt, sammenlignes med vonoprazangruppen og esomeprazol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Rekruttering
        • Showa Inan General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Horiuchi, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polikliniske pasienter som tilhører American Society of Anesthesiologists klasse I eller II
  • pasienter har erosiv øsofagitt diagnostisert ved esophagogastroduodenoskopi kort tid før resept

Ekskluderingskriterier:

  • andre syreblokkere tas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) er foreskrevet til pasienter med erosiv øsofagitt
Legemiddel: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) er foreskrevet i 4 uker.
Andre navn:
  • Esomeprazol
Placebo komparator: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/dag) er foreskrevet til pasienter med erosiv øsofagitt
Legemiddel: Esomeprazol
esomeprazol (20 mg/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som besøker vår poliklinikk på nytt etter resept uten avtale
Tidsramme: 3 måneder
Behovet for å besøke vår poliklinikk igjen uten noen avtaler kan vise pasientenes tilfredshet eller misnøye etter forskrivning av vonoprazan eller esomeprazol. Forskjellen i antall mellom de to gruppene kan vise forskjellen i effektiviteten mellom de to medisinene.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hovedsymptom hos pasienter etter/før medisinering når pasientene kommer tilbake igjen
Tidsramme: 3 måneder
Forholdet mellom graden av hovedsymptomet etter/før inntak av medisinen God 0%- Dårlig 100%
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om tilfredshet med å ta medisinen ved gjenbesøk
Tidsramme: 3 måneder
Pasientens tilfredshet vurderes ved hjelp av visuell analog skala (Utmerket 100 % til svært dårlig 0 %).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Revisiting

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på Vonoprazan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere