Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeba opětovné návštěvy ambulance po předepsání Vonoprazanu nebo Esomeprazolu

14. května 2025 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Potřeba opětovné návštěvy ambulantní kliniky po předepsání Vonoprazanu nebo Esomeprazolu na 4 týdny pro erozivní ezofagitidu bez jakýchkoliv schůzek

Po předepsání vonoprazanu (20 mg/den) nebo esomeprazolu (20 mg/den) po dobu 4 týdnů pacientům s erozivní ezofagitidou diagnostikovanou esofagogastroduodenoskopií je počet pacientů, kteří naši ambulanci znovu navštíví z nějakých důvodů bez objednání, porovnán se skupinou vonoprazanu. a esomeprazol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zařazeni jsou pacienti, kteří mají erozivní ezofagitidu diagnostikovanou esofagogastroduodenoskopií.
  2. Vonoprazan (20 mg/den) nebo esomeprazol (20 mg/den) je předepisován po dobu 4 týdnů pacientům náhodně bez dalších návštěv.
  3. Někteří pacienti mohou naši ambulanci z určitých důvodů znovu navštívit bez objednání.
  4. Počet pacientů, kteří naši ambulanci znovu navštíví, je porovnán se skupinou vonoprazanu a esomeprazolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti patřící do Americké společnosti anesteziologů třídy I nebo II
  • pacienti mají erozivní ezofagitidu diagnostikovanou esofagogastroduodenoskopií krátce před předpisem

Kritéria vyloučení:

  • berou se jiné blokátory kyseliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/den) je předepisován pacientům s erozivní ezofagitidou
Lék: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/den) se předepisuje na 4 týdny.
Ostatní jména:
  • Esomeprazol
Komparátor placeba: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/den) je předepisován pacientům s erozivní ezofagitidou
Lék: Esomeprazol
esomeprazol (20 mg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří po předpisu bez objednání znovu navštíví naši ambulanci
Časové okno: 3 měsíce
Potřeba opětovné návštěvy naší ambulance bez objednání může ukázat spokojenost či nespokojenost pacientů po předepsání vonoprazanu nebo esomeprazolu. Rozdíl v počtu mezi těmito dvěma skupinami může ukazovat rozdíl v účinnosti mezi těmito dvěma léky.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hlavního příznaku u pacientů po/před medikací, když se pacienti znovu vrátí
Časové okno: 3 měsíce
Poměr stupně hlavního příznaku po/před užitím léku Dobrý 0 % – Špatný 100 %
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o spokojenosti s užíváním léku při opětovné návštěvě
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost pacienta se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (výborná 100 % až velmi špatná 0 %).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa Inan General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Revisiting

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Vonoprazan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit