Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behovet av att återbesöka en öppenvårdsklinik efter ordination av Vonoprazan eller Esomeprazol

22 februari 2024 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Behovet av att återbesöka en poliklinik efter ordination av Vonoprazan eller Esomeprazol i 4 veckor för erosiv esofagit utan några möten

Efter att vonoprazan (20 mg/dag) eller esomeprazol (20 mg/dag) i 4 veckor har ordinerats till patienter med erosiv esofagit som diagnostiserats med esophagogastroduodenoskopi, jämförs antalet patienter som kommer att besöka vår poliklinik igen på grund av vissa anledningar utan någon tidsbokning med vonoprazan-gruppen. och esomeprazol.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Patienter som har erosiv esofagit diagnostiserad med esophagogastroduodenoskopi inkluderas.
  2. Vonoprazan (20 mg/dag) eller esomeprazol (20 mg/dag) ordineras för 4 veckor till patienterna slumpmässigt utan nästa möte.
  3. Vissa patienter kan av vissa anledningar besöka vår poliklinik igen utan att boka tid.
  4. Antalet patienter som återbesöker vår poliklinik igen jämförs med vonoprazangruppen och esomeprazol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Rekrytering
        • Showa Inan General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Akira Horiuchi, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppenvårdspatienter som tillhör American Society of Anesthesiologists klass I eller II
  • patienter har erosiv esofagit diagnostiserad med esophagogastroduodenoskopi strax före ordinationen

Exklusions kriterier:

  • andra syrablockerare tas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) ordineras till patienter med erosiv esofagit
Läkemedel: Vonoprazan
Vonoprazan (20 mg/dag) ordineras i 4 veckor.
Andra namn:
  • Esomeprazol
Placebo-jämförare: Esomeprazol
Esomeprazol (20 mg/dag) ordineras till patienter med erosiv esofagit
Läkemedel: Esomeprazol
esomeprazol (20 mg/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter som återbesöker vår poliklinik efter ordination utan någon tid
Tidsram: 3 månader
Behovet av att återbesöka vår poliklinik igen utan någon tid kan visa på patienternas tillfredsställelse eller missnöje efter förskrivning av vonoprazan eller esomeprazol. Skillnaden i antalet mellan de två grupperna kan visa skillnaden i effektiviteten mellan de två läkemedlen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av huvudsymptom med patienter efter/före medicinering när patienterna återbesöks igen
Tidsram: 3 månader
Förhållandet mellan graden av huvudsymtom efter/innan du tar läkemedlet Bra 0%- Dåligt 100%
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om tillfredsställelse med att ta medicinen vid återbesök
Tidsram: 3 månader
Patientens tillfredsställelse bedöms med hjälp av visuell analog skala (Utmärkt 100% till mycket dålig 0%).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Revisiting

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på Vonoprazan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera