- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04720781
보노프라잔 또는 에소메프라졸 처방 후 외래 재방문의 필요성
2024년 2월 22일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
미란성 식도염에서 예약 없이 4주간 Vonoprazan 또는 Esomeprazole 처방 후 외래 재방문의 필요성
식도위십이지장내시경검사에서 미란성 식도염으로 진단된 환자에게 vonoprazan(20mg/day) 또는 esomeprazole(20mg/day) 4주간 처방 후, 어떤 이유로 예약 없이 다시 외래를 찾는 환자의 수를 vonoprazan군과 비교 및 에소메프라졸.
연구 개요
상세 설명
- 식도위십이지장내시경으로 진단된 미란성 식도염 환자를 등록합니다.
- 보노프라잔(20mg/일) 또는 에소메프라졸(20mg/일)을 다음 예약 없이 무작위로 4주간 처방합니다.
- 어떤 환자는 어떤 이유로 예약 없이 외래를 다시 방문할 수 있습니다.
- 외래를 재방문하는 환자의 수를 보노프라잔군과 에소메프라졸군과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akira Horiuchi, MD
- 전화번호: 3012 81265822121
- 이메일: horiuchi.akira@sihp.jp
연구 장소
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4191
- 모병
- Showa Inan General Hospital
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연락하다:
- Akira Horiuchi, M.D.
- 전화번호: 3012 81265822121
- 이메일: horiuchi.akira@sihp.jp
-
수석 연구원:
- Akira Horiuchi, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 1급 또는 2급 외래환자
- 환자는 처방 직전에 식도위십이지장내시경으로 미란성 식도염 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 다른 위산 차단제를 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 보노프라잔
Vonoprazan(20mg/day)은 미란성 식도염 환자에게 처방됩니다.
|
보노프라잔(20mg/일)은 4주간 처방된다.
다른 이름들:
|
위약 비교기: 에소메프라졸
Esomeprazole(20mg/day)은 미란성 식도염 환자에게 처방된다.
|
에스오메프라졸(20mg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 후 예약 없이 외래를 재방문하는 환자 수
기간: 3 개월
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약속 없이 외래를 다시 방문해야 하는 필요성은 보노프라잔이나 에소메프라졸 처방 후 환자의 만족 또는 불만을 나타낼 수 있습니다.
두 그룹 간의 숫자 차이는 두 약물 간의 효과 차이를 나타낼 수 있습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 재방문 시 투약 전/후 환자의 주요 증상 변화
기간: 3 개월
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약 복용 전/후 주요 증상 정도의 비율 좋음 0% - 나쁨 100%
|
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재방문 시 복약만족도 설문지
기간: 3 개월
|
환자의 만족도는 시각적 아날로그 척도(우수 100% ~ 매우 나쁨 0%)를 사용하여 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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