服用沃诺拉赞或埃索美拉唑后需要再次到门诊就诊
2025年5月14日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
糜烂性食管炎开出沃诺拉赞或埃索美拉唑 4 周后无预约门诊复诊的必要性
食管胃十二指肠镜检查诊断为糜烂性食管炎的患者服用沃诺拉赞20mg/天或埃索美拉唑20mg/天4周后，与沃诺拉赞组相比因故未预约再次来我院就诊的患者人数和埃索美拉唑。
研究概览
详细说明
- 入组经食管胃十二指肠镜检查确诊为糜烂性食管炎的患者。
- 沃诺拉赞（20 毫克/天）或埃索美拉唑（20 毫克/天）随机开给患者 4 周，无需下次预约。
- 部分患者可能因故未预约而再次到我门诊就诊。
- 与伏诺拉赞组和埃索美拉唑组相比，我们门诊再次复诊的患者人数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 属于美国麻醉医师协会 I 级或 II 级的门诊病人
- 患者在处方前不久通过食管胃十二指肠镜检查诊断为糜烂性食管炎
排除标准：
- 服用其他酸阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：沃诺拉赞
沃诺拉赞（20 毫克/天）适用于糜烂性食管炎患者
|
沃诺拉赞（20 毫克/天）的处方疗程为 4 周。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：埃索美拉唑
埃索美拉唑（20 毫克/天）适用于糜烂性食管炎患者
|
埃索美拉唑（20 毫克/天）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
处方后未经预约再次到我门诊就诊的患者人数
大体时间：3个月
|
在没有任何预约的情况下需要再次访问我们的门诊诊所可能会显示患者在开出伏诺拉赞或埃索美拉唑处方后的满意或不满意。
两组之间的数量差异可能表明两种药物之间的有效性差异。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再次复诊时患者服药前后主要症状的变化
大体时间：3个月
|
服药前后主要症状严重程度之比 好 0%- 差 100%
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复诊服药满意度问卷
大体时间：3个月
|
使用视觉模拟量表评估患者的满意度（优秀 100% 至非常差 0%）。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.