腹腔鏡下胆嚢摘出術のための胸部硬膜外麻酔と全身麻酔
2021年1月21日 更新者：arshad khushdil、Armed Forces Hospital, Pakistan
腹腔鏡下胆嚢摘出術のための胸部硬膜外麻酔と全身麻酔：無作為対照試験
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の 82 人の患者を無作為に T 群と G 群の 2 群に分けた。
グループ T では、すべての患者が 12ml の 0.25% ブピバカインと 1% リグノカイン プレーンによる胸部硬膜外麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けましたが、グループ G ではすべての患者が全身麻酔下で手術を受けました。
術中心拍数、平均動脈圧（MAP）、術後最初の 24 時間のオピオイド消費量を主要アウトカムとして記録し、呼吸器合併症の有無および入院期間を副次アウトカムとして記録しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、68000
- Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAステータスⅠ～Ⅲの患者
- 18歳以上、
- 両性
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定
除外基準:
- 同意を得られなかった患者は、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 血行動態が不安定で、
- 妊娠中の満腹患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：胸部硬膜外麻酔を受けるグループ
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硬膜外麻酔の患者に硬膜外麻酔を施し、心拍数と平均動脈圧を評価しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：胸部全身麻酔を受けるグループ
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全身麻酔の患者に硬膜外麻酔を施し、心拍数と平均動脈圧を評価しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術に対する全身麻酔を伴う胸部硬膜外麻酔の有効性は、術直後の 24 時間心拍数における手術中の心拍数の変化の観点から。
時間枠：手術後 24 時間の心拍数の変化。
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胸部硬膜外麻酔の有効性は、手術中の心拍数に関して、手術直後の腹腔鏡下胆嚢摘出術の全身麻酔と比較されました。
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手術後 24 時間の心拍数の変化。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術に対する全身麻酔を併用した胸部硬膜外麻酔の有効性は、手術直後の 24 時間平均動脈血圧での手術中の平均動脈血圧の変化に関連しています。
時間枠：手術の 24 時間での平均動脈圧の変化
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胸部硬膜外麻酔の有効性は、手術中および手術直後の平均動脈血圧に関して、手術直後の腹腔鏡下胆嚢摘出術の全身麻酔と比較されました。
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手術の 24 時間での平均動脈圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 104589
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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