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Péridurale thoracique versus anesthésie générale pour la cholécystectomie laparoscopique

21 janvier 2021 mis à jour par: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Péridurale thoracique versus anesthésie générale pour la cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé

Quatre-vingt-deux patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective ont été divisés en deux groupes, T et G, au hasard. Dans le groupe T, tous les patients ont subi une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie péridurale thoracique avec 12 ml de bupivacaïne à 0,25 % et de lignocaïne à 1 %, tandis que dans le groupe G, tous les patients ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. La fréquence cardiaque peropératoire, la pression artérielle moyenne (PAM) et la consommation d'opioïdes postopératoires au cours des premières 24 heures ont été enregistrées comme critères de jugement principaux, tandis que la présence ou l'absence de complications respiratoires et la durée du séjour à l'hôpital comme critères de jugement secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. patients ayant le statut ASA I-III
  2. âgé de plus de 18 ans,
  3. les deux sexes
  4. prévu de subir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
  2. Allergique à l'anesthésie locale
  3. Hémodynamiquement instable,
  4. Patientes enceintes, ventre plein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe recevant une anesthésie péridurale thoracique
Médicament: Effet de la péridurale thoracique sur la fréquence cardiaque dans la cholécystectomie laparoscopique (bupivacaïne et lidocaïne)
les patients sous anesthésie péridurale ont reçu une anesthésie péridurale et ont été évalués pour la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne
Autres noms:
  • Effet de la péridurale thoracique sur la pression artérielle moyenne dans la cholécystectomie laparoscopique
ACTIVE_COMPARATOR: groupe recevant une anesthésie générale thoracique
Médicament: effet de l'anesthésie générale sur la fréquence cardiaque dans la cholécystectomie laparoscopique
les patients sous anesthésie générale ont reçu une anesthésie péridurale et ont été évalués pour la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne
Autres noms:
  • effet de l'anesthésie générale sur la pression artérielle moyenne dans la cholécystectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la péridurale thoracique avec anesthésie générale pour la cholécystectomie laparoscopique en termes de modification de la fréquence cardiaque pendant la chirurgie en fréquence cardiaque immédiate sur 24 heures.
Délai: modifications de la fréquence cardiaque à 24 heures de la chirurgie.
l'efficacité de l'anesthésie péridurale thoracique a été comparée à l'anesthésie générale pour la cholécystectomie laparoscopique dans la période postopératoire immédiate en termes de fréquence cardiaque peropératoire.
modifications de la fréquence cardiaque à 24 heures de la chirurgie.
Efficacité de la péridurale thoracique avec anesthésie générale pour la cholécystectomie laparoscopique en termes de modification de la pression artérielle moyenne pendant la chirurgie en pression artérielle moyenne immédiate sur 24 heures.
Délai: changements de la pression artérielle moyenne à 24 heures de chirurgie
l'efficacité de l'anesthésie péridurale thoracique a été comparée à celle de l'anesthésie générale pour la cholécystectomie laparoscopique dans la période postopératoire immédiate en termes de pression artérielle moyenne peropératoire et dans la période postopératoire immédiate
changements de la pression artérielle moyenne à 24 heures de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Armed Forces Hospital, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104589

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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