- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04721054
Epidural Torácica Versus Anestesia Geral para Colecistectomia Laparoscópica
21 de janeiro de 2021 atualizado por: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Epidural torácica versus anestesia geral para colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
Oitenta e dois pacientes planejados para serem submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva foram divididos em dois grupos, T e G, aleatoriamente.
No Grupo T todos os pacientes foram submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia peridural torácica com 12ml de bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 1% simples, enquanto no grupo G todos os pacientes foram operados sob anestesia geral.
Frequência cardíaca intraoperatória, pressão arterial média (PAM) e consumo de opioides pós-operatórios nas primeiras 24 horas foram registrados como desfechos primários, enquanto a presença ou ausência de complicação respiratória e tempo de internação como desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 68000
- Military Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com status ASA I-III
- idade superior a 18 anos,
- Ambos os sexos
- planejado para se submeter a colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento,
- Alérgico a anestésico local
- Hemodinamicamente instável,
- Pacientes grávidas com estômago cheio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo recebendo anestesia peridural torácica
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pacientes em anestesia peridural receberam anestesia peridural e avaliaram a frequência cardíaca e a pressão arterial média
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo recebendo anestesia geral torácica
|
pacientes em anestesia geral receberam anestesia peridural e avaliaram a frequência cardíaca e a pressão arterial média
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia da anestesia peridural torácica com anestesia geral para colecistectomia laparoscópica em termos de alteração da frequência cardíaca durante a cirurgia na frequência cardíaca imediata de 24 horas.
Prazo: alterações na freqüência cardíaca em 24 horas de cirurgia.
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a eficácia da anestesia peridural torácica foi comparada com a anestesia geral para colecistectomia laparoscópica no pós-operatório imediato em termos de frequência cardíaca intraoperatória.
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alterações na freqüência cardíaca em 24 horas de cirurgia.
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eficácia da anestesia peridural torácica com anestesia geral para colecistectomia laparoscópica em termos de alteração na pressão arterial média durante a cirurgia em 24 horas imediatas - pressão arterial média.
Prazo: alterações na pressão arterial média em 24 horas de cirurgia
|
a eficácia da anestesia peridural torácica foi comparada com a anestesia geral para colecistectomia laparoscópica no pós-operatório imediato em termos de pressão arterial média no intraoperatório e no pós-operatório imediato
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alterações na pressão arterial média em 24 horas de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos
- Lidocaína
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 104589
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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