Торакальная эпидуральная анестезия по сравнению с общей анестезией при лапароскопической холецистэктомии
21 января 2021 г. обновлено: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Торакальная эпидуральная анестезия по сравнению с общей анестезией при лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Восемьдесят два пациента, которым планировалось выполнить плановую лапароскопическую холецистэктомию, были случайным образом разделены на две группы, Т и G.
В группе Т всем больным выполнена лапароскопическая холецистэктомия под грудной эпидуральной анестезией 12 мл 0,25% бупивакаина и 1% лигнокаина, тогда как в группе G все больные оперированы под общей анестезией.
Интраоперационная частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление (САД) и послеоперационное потребление опиоидов в первые 24 часа были зарегистрированы как первичные исходы, тогда как наличие или отсутствие респираторных осложнений и продолжительность пребывания в стационаре были вторичными исходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 68000
- Military Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты со статусом ASAI-III
- возраст более 18 лет,
- оба пола
- планируется лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия,
- Аллергия на местный анестетик
- Гемодинамически нестабильный,
- Беременные пациенты с полным желудком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа, получающая грудную эпидуральную анестезию
|
пациентам с эпидуральной анестезией проводили эпидуральную анестезию и оценивали частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа, получающая торакальную общую анестезию
|
пациентам, находящимся под общей анестезией, вводили эпидуральную анестезию и оценивали частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность торакальной эпидуральной анестезии с общей анестезией при лапароскопической холецистэктомии по изменению частоты сердечных сокращений во время операции в ближайшие 24 часа - ЧСС.
Временное ограничение: изменение частоты сердечных сокращений через 24 часа после операции.
|
эффективность торакальной эпидуральной анестезии сравнивали с общей анестезией при лапароскопической холецистэктомии в ближайшем послеоперационном периоде по интраоперационной частоте сердечных сокращений.
|
изменение частоты сердечных сокращений через 24 часа после операции.
|
|
эффективность торакальной эпидуральной анестезии с общей анестезией при лапароскопической холецистэктомии по изменению среднего артериального давления во время операции в ближайшие 24 часа - среднего артериального давления.
Временное ограничение: изменения среднего артериального давления через 24 часа после операции
|
эффективность грудной эпидуральной анестезии сравнивалась с общей анестезией при лапароскопической холецистэктомии в ближайшем послеоперационном периоде по показателям среднего артериального давления интраоперационно и в ближайшем послеоперационном периоде
|
изменения среднего артериального давления через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Анестетики
- Лидокаин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 104589
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .