Anestesia epidurale toracica contro anestesia generale per colecistectomia laparoscopica
21 gennaio 2021 aggiornato da: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Epidurale toracica rispetto all'anestesia generale per la colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato
Ottantadue pazienti pianificati per sottoporsi a colecistectomia laparoscopica elettiva sono stati divisi in due gruppi, T e G, in modo casuale.
Nel gruppo T tutti i pazienti sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia epidurale toracica con 12 ml di bupivacaina allo 0,25% e lignocaina semplice all'1%, mentre nel gruppo G tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.
La frequenza cardiaca intraoperatoria, la pressione arteriosa media (MAP) e il consumo postoperatorio di oppioidi nelle prime 24 ore sono stati registrati come esiti primari, mentre la presenza o l'assenza di complicanze respiratorie e la durata della degenza ospedaliera come esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato ASA I-III
- età superiore a 18 anni,
- entrambi i sessi
- pianificato di sottoporsi a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno dato il consenso,
- Allergico all'anestetico locale
- Emodinamicamente instabile,
- Pazienti in gravidanza, a stomaco pieno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo che riceve l'anestesia epidurale toracica
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i pazienti in anestesia epidurale sono stati sottoposti ad anestesia epidurale e valutati per la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo che riceve l'anestesia generale toracica
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i pazienti in anestesia generale sono stati sottoposti ad anestesia epidurale e valutati per la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficacia dell'anestesia epidurale toracica con anestesia generale per la colecistectomia laparoscopica in termini di variazione della frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico nella frequenza cardiaca immediata di 24 ore.
Lasso di tempo: variazioni della frequenza cardiaca a 24 ore dall'intervento.
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l'efficacia dell'anestesia epidurale toracica è stata confrontata con l'anestesia generale per la colecistectomia laproscopica nell'immediato periodo postoperatorio in termini di frequenza cardiaca intraoperatoria.
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variazioni della frequenza cardiaca a 24 ore dall'intervento.
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efficacia dell'anestesia epidurale toracica con anestesia generale per la colecistectomia laparoscopica in termini di variazione della pressione arteriosa media durante l'intervento chirurgico nelle immediate 24 ore di pressione arteriosa media.
Lasso di tempo: variazioni della pressione arteriosa media a 24 ore dall'intervento
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l'efficacia dell'anestesia epidurale toracica è stata confrontata con l'anestesia generale per la colecistectomia laproscopica nell'immediato periodo postoperatorio in termini di pressione arteriosa media intraoperatoria e nell'immediato periodo postoperatorio
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variazioni della pressione arteriosa media a 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici
- Lidocaina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104589
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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