Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax epidural versus generell anestesi for laparoskopisk kolecystektomi

21. januar 2021 oppdatert av: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Thorax epidural versus generell anestesi for laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Åttito pasienter som var planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi ble delt inn i to grupper, T og G, tilfeldig. I gruppe T gjennomgikk alle pasienter laparoskopisk kolecystektomi under thorax epidural anestesi med 12 ml 0,25 % bupivakain og 1 % lignokain, mens i gruppe G ble alle pasienter operert under generell anestesi. Intraoperativ hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og postoperativt opioidforbruk i de første 24 timene ble registrert som primære utfall, mens tilstedeværelse eller fravær av respirasjonskomplikasjoner og varighet av sykehusopphold som sekundært resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med ASA status I-III
  2. alder over 18 år,
  3. begge kjønn
  4. planla å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke ga samtykke,
  2. Allergisk mot lokalbedøvelse
  3. Hemodynamisk ustabil,
  4. Gravide, mette magepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe som får thorax epidural anestesi
Legemiddel: Torakal epidural effekt på hjertefrekvens ved laparoskopisk kolecystektomi (bupivakain og lignokain)
pasienter i epidural anestesi ble gitt epidural anestesi og vurdert for hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk
Andre navn:
  • Torakal epidural effekt på gjennomsnittlig arterielt trykk ved laparoskopisk kolecystektomi
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe som får thorax generell anestesi
Legemiddel: generell anestesieffekt på hjertefrekvens ved laparoskopisk kolecystektomi
pasienter i generell anestesi ble gitt epidural anestesi og vurdert for hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk
Andre navn:
  • generell anestesieffekt på gjennomsnittlig arterielt trykk ved laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av thorax epidural anestesi med generell anestesi for laparoskopisk kolecystektomi når det gjelder endring i hjertefrekvens under operasjon i umiddelbar 24 timers hjertefrekvens.
Tidsramme: endringer i hjertefrekvens ved 24 timers operasjon.
Effekten av thorax epidural anestesi ble sammenlignet med generell anestesi for laproskopisk kolecystektomi i den umiddelbare postoperative perioden når det gjelder intraoperativ hjertefrekvens.
endringer i hjertefrekvens ved 24 timers operasjon.
effektiviteten av thorax epidural anestesi med generell anestesi for laparoskopisk kolecystektomi når det gjelder endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under operasjon i umiddelbar 24 timers gjennomsnittlig arterielt blodtrykk.
Tidsramme: endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk etter 24 timers operasjon
Effekten av thorax epidural anestesi ble sammenlignet med generell anestesi for laproskopisk kolecystektomi i den umiddelbare postoperative perioden når det gjelder gjennomsnittlig arterielt blodtrykk intraoperativt og i umiddelbar postoperativ periode
endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk etter 24 timers operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104589

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere