Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej a znieczulenie ogólne do cholecystektomii laparoskopowej
21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej a znieczulenie ogólne do cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba
Osiemdziesięciu dwóch pacjentów planowanych do wykonania planowej cholecystektomii laparoskopowej podzielono losowo na dwie grupy, T i G.
W grupie T wszyscy chorzy zostali poddani cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej z użyciem 12 ml 0,25% bupiwakainy i 1% lignokainy zwykłej, natomiast w grupie G wszyscy chorzy byli operowani w znieczuleniu ogólnym.
Śródoperacyjne tętno, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i pooperacyjne zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin były rejestrowane jako pierwszorzędowe wyniki, podczas gdy obecność lub brak powikłań oddechowych i czas pobytu w szpitalu jako drugorzędne punkty końcowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów o statusie ASA I-III
- wiek powyżej 18 lat,
- obie płcie
- planuje poddać się cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
- Uczulony na miejscowy środek znieczulający
- niestabilny hemodynamicznie,
- Pacjentki w ciąży, z pełnym żołądkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa otrzymująca znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
|
pacjenci w znieczuleniu zewnątrzoponowym otrzymywali znieczulenie zewnątrzoponowe i oceniali częstość akcji serca oraz średnie ciśnienie tętnicze
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa otrzymująca znieczulenie ogólne klatki piersiowej
|
pacjenci w znieczuleniu ogólnym otrzymywali znieczulenie zewnątrzoponowe i oceniano częstość akcji serca oraz średnie ciśnienie tętnicze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej ze znieczuleniem ogólnym do cholecystektomii laparoskopowej w aspekcie zmiany częstości akcji serca podczas operacji w dobie natychmiastowej.
Ramy czasowe: zmiany częstości akcji serca w ciągu 24 godzin od operacji.
|
porównano skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej ze znieczuleniem ogólnym do cholecystektomii laparoskopowej w bezpośrednim okresie pooperacyjnym pod względem śródoperacyjnej częstości akcji serca.
|
zmiany częstości akcji serca w ciągu 24 godzin od operacji.
|
|
skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej ze znieczuleniem ogólnym do cholecystektomii laparoskopowej w zakresie zmiany średniego ciśnienia tętniczego podczas zabiegu w ciągu doby - średniego ciśnienia tętniczego.
Ramy czasowe: zmiany średniego ciśnienia tętniczego po 24 godzinach od operacji
|
porównano skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej ze znieczuleniem ogólnym do cholecystektomii laparoskopowej w bezpośrednim okresie pooperacyjnym pod względem średniego ciśnienia tętniczego krwi śródoperacyjnie i bezpośrednio po operacji
|
zmiany średniego ciśnienia tętniczego po 24 godzinach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki znieczulające
- Lidokaina
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104589
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .