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Anestesia epidural torácica versus anestesia general para la colecistectomía laparoscópica

21 de enero de 2021 actualizado por: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Anestesia epidural torácica versus anestesia general para la colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio

Ochenta y dos pacientes planeados para someterse a una colecistectomía laparoscópica electiva se dividieron en dos grupos, T y G, al azar. En el Grupo T todos los pacientes fueron sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia epidural torácica con 12ml de bupivacaína al 0,25% y lidocaína al 1% sola mientras que en el grupo G todos los pacientes fueron intervenidos bajo anestesia general. La frecuencia cardíaca intraoperatoria, la presión arterial media (PAM) y el consumo de opioides posoperatorios en las primeras 24 horas se registraron como resultados primarios, mientras que la presencia o ausencia de complicaciones respiratorias y la duración de la estancia hospitalaria se registraron como resultados secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 68000
        • Military Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con estado ASA I-III
  2. edad mayor de 18 años,
  3. ambos géneros
  4. planeado someterse a una colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no dieron su consentimiento,
  2. Alérgico a la anestesia local
  3. hemodinámicamente inestable,
  4. Pacientes embarazadas con el estómago lleno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo que recibe anestesia epidural torácica
Droga: Efecto de la epidural torácica sobre la frecuencia cardiaca en colecistectomía laparoscópica (bupivacaína y lignocaína)
los pacientes en anestesia epidural recibieron anestesia epidural y se evaluó la frecuencia cardíaca y la presión arterial media
Otros nombres:
  • Efecto de la epidural torácica sobre la presión arterial media en colecistectomía laparoscópica
COMPARADOR_ACTIVO: grupo que recibe anestesia general torácica
Droga: efecto de la anestesia general sobre la frecuencia cardíaca en la colecistectomía laparoscópica
los pacientes en anestesia general recibieron anestesia epidural y se evaluó la frecuencia cardíaca y la presión arterial media
Otros nombres:
  • efecto de la anestesia general sobre la presión arterial media en la colecistectomía laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectividad de la anestesia epidural torácica con anestesia general para la colecistectomía laparoscópica en términos de cambio en la frecuencia cardíaca durante la cirugía en la frecuencia cardíaca inmediata de 24 horas.
Periodo de tiempo: cambios en la frecuencia cardíaca a las 24 horas de la cirugía.
Se comparó la eficacia de la anestesia epidural torácica con la anestesia general para colecistectomía laparoscópica en el postoperatorio inmediato en términos de frecuencia cardíaca intraoperatoria.
cambios en la frecuencia cardíaca a las 24 horas de la cirugía.
efectividad de la anestesia epidural torácica con anestesia general para colecistectomía laparoscópica en términos de cambio en la presión arterial media durante la cirugía en 24 horas inmediatas-presión arterial media.
Periodo de tiempo: cambios en la presión arterial media a las 24 horas de la cirugía
Se comparó la eficacia de la anestesia epidural torácica con la anestesia general para la colecistectomía laparoscópica en el postoperatorio inmediato en términos de presión arterial media intraoperatoria y en el postoperatorio inmediato.
cambios en la presión arterial media a las 24 horas de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Armed Forces Hospital, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 104589

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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