- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04721054
Thorax epidural kontra allmän anestesi för laparoskopisk kolecystektomi
21 januari 2021 uppdaterad av: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Thorax epidural kontra allmän anestesi för laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Åttiotvå patienter som planerades att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi delades in i två grupper, T och G, slumpmässigt.
I grupp T genomgick alla patienter laparoskopisk kolecystektomi under thorax epiduralbedövning med 12 mlof 0,25 % bupivakain och 1 % lignokain vanlig medan i grupp G alla patienter opererades under allmän anestesi.
Intraoperativ hjärtfrekvens, medelartärtryck (MAP) och postoperativ opioidkonsumtion under de första 24 timmarna registrerades som primära resultat, medan närvaro eller frånvaro av respiratoriska komplikationer och sjukhusvistelsens varaktighet som sekundärt resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA-status I-III
- ålder över 18 år,
- båda könen
- planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gett sitt samtycke,
- Allergisk mot lokalbedövning
- Hemodynamiskt instabil,
- Gravida, fulla magpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp som får thorax epiduralbedövning
|
patienter i epidural anestesi fick epidural anestesi och bedömdes för hjärtfrekvens och medelartärtryck
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp som får generell anestesi i bröstkorgen
|
patienter i allmän anestesi fick epiduralbedövning och bedömdes för hjärtfrekvens och medelartärtryck
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiviteten av thorax epiduralbedövning med generell anestesi för laparoskopisk kolecystektomi i termer av förändring i hjärtfrekvens under operation i omedelbar 24 timmars hjärtfrekvens.
Tidsram: förändringar i hjärtfrekvensen efter 24 timmars operation.
|
Effekten av thorax epidural anestesi jämfördes med allmän anestesi för laproskopisk kolecystektomi under den omedelbara postoperativa perioden när det gäller intraoperativ hjärtfrekvens.
|
förändringar i hjärtfrekvensen efter 24 timmars operation.
|
|
effektiviteten av thorax epidural anestesi med generell anestesi för laparoskopisk kolecystektomi i termer av förändring i medelartärblodtryck under operation i omedelbart 24 timmars medelartärblodtryck.
Tidsram: förändringar i medelartärtrycket efter 24 timmars operation
|
Effekten av thorax epidural anestesi jämfördes med generell anestesi för laproskopisk kolecystektomi i den omedelbara postoperativa perioden i termer av medelartärt blodtryck intraoperativt och i omedelbar postoperativ period
|
förändringar i medelartärtrycket efter 24 timmars operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Bedövningsmedel
- Lidokain
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 104589
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .