Rintakehän epiduraali versus yleinen anestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Rintakehän epiduraali versus yleinen anestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kahdeksankymmentäkaksi potilasta, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, T ja G.
Ryhmässä T kaikille potilaille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia rintakehän epiduraalipuudutuksessa 12 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja 1 % lignokaiinia, kun taas ryhmässä G kaikille potilaille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa.
Leikkauksen sisäinen syke, keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana kirjattiin ensisijaisiksi seurauksiksi, kun taas hengityskomplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen ja sairaalahoidon kesto toissijaisina seurauksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ASA-status I-III
- ikä yli 18 vuotta,
- molempia sukupuolia
- suunnitteilla laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- Allerginen paikallispuuduttimelle
- Hemodynaamisesti epävakaa,
- Raskaana olevat, täynnä vatsaa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä, joka saa rintakehän epiduraalipuudutusta
|
epiduraalipuudutuksessa oleville potilaille annettiin epiduraalipuudutus ja heidän syke ja keskimääräinen valtimopaine arvioitiin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä, joka saa rintakehän yleispuudutusta
|
Yleisanestesiassa oleville potilaille annettiin epiduraalipuudutus ja heidän syke ja keskimääräinen valtimopaine arvioitiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän epiduraalipuudutuksen tehokkuus yleisanestesian kanssa laparoskooppisen kolekystektomian yhteydessä sykemuutoksen suhteen leikkauksen aikana välittömässä 24 tunnin sykessä.
Aikaikkuna: sydämen sykkeen muutokset 24 tunnin leikkauksen jälkeen.
|
rintakehän epiduraalipuudutuksen tehokkuutta verrattiin laproskooppisen kolekystektomian yleisanestesiaan välittömästi leikkauksen jälkeisellä sykkeellä mitattuna leikkauksen aikana.
|
sydämen sykkeen muutokset 24 tunnin leikkauksen jälkeen.
|
|
rintakehän epiduraalipuudutuksen tehokkuus yleisanestesian kanssa laparoskooppisessa kolekystektomiassa keskimääräisen valtimoverenpaineen muutoksen suhteen leikkauksen aikana välittömässä 24 tunnin keskimääräisessä valtimoverenpaineessa.
Aikaikkuna: keskimääräisen valtimopaineen muutokset 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
rintakehän epiduraalipuudutuksen tehoa verrattiin laproskooppisen kolekystektomian yleisanestesiaan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana keskimääräisen valtimoverenpaineen suhteen leikkauksen aikana ja välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
|
keskimääräisen valtimopaineen muutokset 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104589
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .