Thorax epidural versus generel anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi
21. januar 2021 opdateret af: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Thorax epidural versus generel anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
82 patienter, der var planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, blev opdelt i to grupper, T og G, tilfældigt.
I gruppe T gennemgik alle patienter laparoskopisk kolecystektomi under thorax epidural anæstesi med 12 ml 0,25 % bupivacain og 1 % lignocain almindeligt, hvorimod alle patienter i gruppe G blev opereret under generel anæstesi.
Intraoperativ hjertefrekvens, middelarterielt tryk (MAP) og postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer blev registreret som primære resultater, mens tilstedeværelse eller fravær af respiratorisk komplikation og varighed af hospitalsophold som sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA status I-III
- alder over 18 år,
- begge køn
- planlagt at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har givet samtykke,
- Allergisk over for lokalbedøvelse
- Hæmodynamisk ustabil,
- Gravide, fyldige mavepatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe, der modtager thorax epidural anæstesi
|
patienter i epidural anæstesi fik epidural anæstesi og vurderet for hjertefrekvens og middelarterietryk
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe, der modtager thorax generel anæstesi
|
patienter i generel anæstesi fik epidural anæstesi og vurderet for hjertefrekvens og middelarterietryk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af thorax epidural anæstesi med generel anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi med hensyn til ændring i hjertefrekvens under operation i umiddelbar 24 timer-puls.
Tidsramme: ændringer i hjertefrekvensen efter 24 timers operation.
|
Effekten af thorax epidural anæstesi blev sammenlignet med generel anæstesi for laproskopisk kolecystektomi i den umiddelbare postoperative periode med hensyn til intraoperativ hjertefrekvens.
|
ændringer i hjertefrekvensen efter 24 timers operation.
|
|
effektiviteten af thorax epidural anæstesi med generel anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi med hensyn til ændring i arterielt middelblodtryk under operation i umiddelbart 24 timers middelarterielt blodtryk.
Tidsramme: ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk efter 24 timers operation
|
Effekten af thorax epidural anæstesi blev sammenlignet med generel anæstesi for laproskopisk kolecystektomi i den umiddelbare postoperative periode med hensyn til gennemsnitligt arterielt blodtryk intraoperativt og i umiddelbar postoperativ periode
|
ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk efter 24 timers operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bedøvelsesmidler
- Lidokain
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 104589
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet