Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale epidurale versus algemene anesthesie voor laparoscopische cholecystectomie

21 januari 2021 bijgewerkt door: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Thoracale epidurale versus algemene anesthesie voor laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tweeëntachtig patiënten die geplande laparoscopische cholecystectomie zouden ondergaan, werden willekeurig verdeeld in twee groepen, T en G. In groep T ondergingen alle patiënten een laparoscopische cholecystectomie onder thoracale epidurale anesthesie met 12 ml 0,25% bupivacaïne en 1% lignocaïne puur, terwijl in groep G alle patiënten een operatie onder algehele anesthesie ondergingen. Intra-operatieve hartslag, gemiddelde arteriële druk (MAP) en postoperatieve opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur werden geregistreerd als primaire uitkomstmaten, terwijl aan- of afwezigheid van respiratoire complicaties en duur van ziekenhuisverblijf als secundaire uitkomstmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met ASA-statusI-III
  2. ouder dan 18 jaar,
  3. beide geslachten
  4. gepland om laparoscopische cholecystectomie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming hebben gegeven,
  2. Allergisch voor plaatselijke verdoving
  3. Hemodynamisch onstabiel,
  4. Zwangere patiënten met een volle maag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep die thoracale epidurale anesthesie krijgt
Geneesmiddel: Thoracaal epiduraal effect op de hartslag bij laparoscopische cholecystectomie (bupivacaïne en lignocaïne)
patiënten onder epidurale anesthesie kregen epidurale anesthesie en werden beoordeeld op hartslag en gemiddelde arteriële druk
Andere namen:
  • Thoracaal epiduraal effect op de gemiddelde arteriële druk bij laparoscopische cholecystectomie
ACTIVE_COMPARATOR: groep die thoracale algehele anesthesie krijgt
Geneesmiddel: algemeen anesthesie-effect op de hartslag bij laparoscopische cholecystectomie
patiënten onder algemene anesthesie kregen epidurale anesthesie en werden beoordeeld op hartslag en gemiddelde arteriële druk
Andere namen:
  • algemeen anesthesie-effect op de gemiddelde arteriële druk bij laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van thoracale epidurale anesthesie met algemene anesthesie voor laparoscopische cholecystectomie in termen van verandering in hartslag tijdens chirurgie in onmiddellijke 24 uur hartslag.
Tijdsspanne: veranderingen in de hartslag 24 uur na de operatie.
de werkzaamheid van thoracale epidurale anesthesie werd vergeleken met algemene anesthesie voor laproscopische cholecystectomie in de onmiddellijke postoperatieve periode in termen van intra-operatieve hartslag.
veranderingen in de hartslag 24 uur na de operatie.
effectiviteit van thoracale epidurale anesthesie met algemene anesthesie voor laparoscopische cholecystectomie in termen van verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk tijdens chirurgie in onmiddellijke 24 uur - gemiddelde arteriële bloeddruk.
Tijdsspanne: veranderingen in de gemiddelde arteriële druk 24 uur na de operatie
werkzaamheid van thoracale epidurale anesthesie werd vergeleken met algemene anesthesie voor laproscopische cholecystectomie in de onmiddellijke postoperatieve periode in termen van gemiddelde arteriële bloeddruk intraoperatief en in de onmiddellijke postoperatieve periode
veranderingen in de gemiddelde arteriële druk 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104589

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren