Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi epidurális versus általános érzéstelenítés laparoszkópos kolecisztektómiához

2021. január 21. frissítette: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Mellkasi epidurális versus általános érzéstelenítés laparoszkópos kolecisztektómiához: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Nyolcvankét, elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett beteget véletlenszerűen két csoportba, a T és a G csoportba osztottak. A T csoportban minden betegnél laparoszkópos cholecystectomián esett át thoracalis epidurális érzéstelenítésben 12 ml 0,25% bupivakain és 1% lignocaine sima, míg a G csoportban minden beteg általános érzéstelenítésben műtéten esett át. Elsődleges kimenetelként a műtéten belüli szívfrekvenciát, az artériás átlagnyomást (MAP) és a műtét utáni opioidfogyasztást regisztrálták az első 24 órában, míg a légzési szövődmények meglétét vagy hiányát és a kórházi tartózkodás időtartamát másodlagos kimenetelként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 68000
        • Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA státuszú betegek I-III
  2. 18 évnél idősebb,
  3. mindkét nem
  4. laparoszkópos cholecystectomiát terveznek

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
  2. Allergiás a helyi érzéstelenítőre
  3. Hemodinamikailag instabil,
  4. Terhes, teli gyomorral rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: thoracalis epidurális érzéstelenítésben részesülő csoport
Drog: Mellkasi epidurális hatás a szívritmusra laparoszkópos kolecisztektómiában (bupivakain és lignokain)
az epidurális érzéstelenítésben részesülő betegek epidurális érzéstelenítésben részesültek, és megbecsülték a pulzusszámot és az átlagos artériás nyomást
Más nevek:
  • Mellkasi epidurális hatás az átlagos artériás nyomásra laparoszkópos kolecisztektómiában
ACTIVE_COMPARATOR: mellkasi általános érzéstelenítésben részesülő csoport
Drog: általános érzéstelenítés hatása a szívritmusra laparoszkópos kolecisztektómiában
az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek epidurális érzéstelenítést kaptak, és megbecsülték a pulzusszámot és az átlagos artériás nyomást
Más nevek:
  • Az általános érzéstelenítés hatása az átlagos artériás nyomásra laparoszkópos kolecisztektómiában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános érzéstelenítéssel végzett mellkasi epidurális érzéstelenítés hatékonysága laparoszkópos cholecystectomiánál a szívfrekvencia változása szempontjából a műtét során azonnali 24 órás pulzusszámban.
Időkeret: pulzusszám változása a műtét 24 órájában.
a mellkasi epidurális érzéstelenítés hatékonyságát összehasonlították a közvetlen posztoperatív periódusban végzett laproszkópos kolecisztektómia általános érzéstelenítésével az intraoperatív pulzusszám tekintetében.
pulzusszám változása a műtét 24 órájában.
általános érzéstelenítéssel végzett thoracalis epidurális érzéstelenítés hatékonysága laparoszkópos cholecystectomiánál a műtét alatti átlagos artériás vérnyomás változása szempontjából azonnali 24 órás artériás átlagos vérnyomásban.
Időkeret: az átlagos artériás nyomás változása a műtét 24 órájában
a mellkasi epidurális érzéstelenítés hatékonyságát összehasonlították a laproscopos cholecystectomia általános érzéstelenítésével a közvetlen műtét utáni időszakban az átlagos artériás vérnyomás szempontjából intraoperatív és közvetlen posztoperatív időszakban
az átlagos artériás nyomás változása a műtét 24 órájában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104589

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel