Hrudní epidurální versus celková anestezie pro laparoskopickou cholecystektomii
21. ledna 2021 aktualizováno: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Hrudní epidurální versus celková anestezie pro laparoskopickou cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
82 pacientů, kteří plánovali podstoupit elektivní laparoskopickou cholecystektomii, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, T a G.
Ve skupině T všichni pacienti podstoupili laparoskopickou cholecystektomii v hrudní epidurální anestezii s 12 ml 0,25% bupivakainu a 1% čistého lignokainu, zatímco ve skupině G všichni pacienti podstoupili operaci v celkové anestezii.
Jako primární výsledky byly zaznamenány intraoperační srdeční frekvence, střední arteriální tlak (MAP) a pooperační spotřeba opiátů v prvních 24 hodinách, zatímco přítomnost nebo nepřítomnost respiračních komplikací a délka pobytu v nemocnici jako sekundární výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 68000
- Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se stavem ASA I-III
- věk více než 18 let,
- obě pohlaví
- plánuje podstoupit laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedali souhlas,
- Alergický na lokální anestetikum
- Hemodynamicky nestabilní,
- Těhotné pacientky s plným žaludkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina, která dostávala hrudní epidurální anestezii
|
pacientům v epidurální anestezii byla podána epidurální anestezie a byla hodnocena srdeční frekvence a střední arteriální tlak
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina dostávající celkovou hrudní anestezii
|
pacientům v celkové anestezii byla podána epidurální anestezie a byla hodnocena srdeční frekvence a střední arteriální tlak
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost hrudní epidurální anestezie s celkovou anestezií pro laparoskopickou cholecystektomii ve smyslu změny srdeční frekvence během operace v bezprostřední 24hodinové srdeční frekvenci.
Časové okno: změny srdeční frekvence po 24 hodinách operace.
|
účinnost hrudní epidurální anestezie byla srovnávána s celkovou anestezií pro laproskopickou cholecystektomii v bezprostředně pooperačním období z hlediska intraoperační srdeční frekvence.
|
změny srdeční frekvence po 24 hodinách operace.
|
|
účinnost hrudní epidurální anestezie s celkovou anestezií pro laparoskopickou cholecystektomii ve smyslu změny středního arteriálního krevního tlaku během operace v okamžitém 24hodinovém středním arteriálním krevním tlaku.
Časové okno: změny středního arteriálního tlaku po 24 hodinách operace
|
účinnost hrudní epidurální anestezie byla srovnávána s celkovou anestezií pro laproskopickou cholecystektomii v bezprostředně pooperačním období z hlediska průměrného arteriálního krevního tlaku během operace a bezprostředně po operaci
|
změny středního arteriálního tlaku po 24 hodinách operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Anestetika
- Lidokain
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 104589
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .