Nanowear ウェアラブル マルチセンサー ベストを使用した RFAL 処置後のモニタリングのための非侵襲的評価の評価
2026年4月6日 更新者：Nanowear Inc.
この研究の目的は、形成外科における Nanowear ウェアラブル マルチセンサー ベストを使用した術後モニタリングの経験を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- Zucker School of Medicine, Hofstra University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男性または女性、BodyTiteおよび/またはFaceTite処置を受ける予定の健康な成人。
説明
包含基準:
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。
- 登録時に18歳以上の女性および男性対象
- 患者はBodyTiteおよび/またはFaceTite処置を受ける予定です。
- 患者は研究手順とスケジュールに喜んで従う必要があります。
除外基準:
- ペースメーカー、体内除細動器、または体内の任意の場所にあるその他のアクティブな電気インプラント。
- 妊娠と授乳。
- 被験者がナノウェア システムの着用を望まない、またはそれに従うことができない 1 日あたり 12 時間、少なくとも 48 時間 最長 7 日間
- 医師の裁量により、患者にとって安全でない可能性のある症状の治療は控えてください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
快適さとコンプライアンスの被験者の評価
時間枠：7日
|
1. 快適さとコンプライアンスの被験者の評価は、次のように 6 ポイントのユーザビリティ調査を使用して被験者によって記入されます。
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査員によるデバイスの使いやすさと満足度の評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
2. 装置の使用感に関する治験責任医師の評価は、以下のように 4 点リッカートスケールを使用して PI によって記入されます。 3 = 術後のケアに非常に役立ちます。 2 = 術後のケアに役立ちます。 1 = 術後のケアにある程度役立ちます。 0 = 術後のケアには役に立ちません。 3. 研究者の満足度の評価は、PI によって次のように 5 段階のリッカート尺度を使用して記入されます。 +2 = 非常に満足。 +1 = 満足。 0 = 無関心。 -1 = がっかりしました。 -2 = 非常に残念です。 |
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月14日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NWCT20-SS-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。