Utvärdering av icke-invasiv bedömning för övervakning efter RFAL-procedur med hjälp av Nanowear-väst med flera sensorer
6 april 2026 uppdaterad av: Nanowear Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera en upplevelse av postoperativ övervakning med Nanowear bärbar multipelsensorväst inom plastikkirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- Zucker School of Medicine, Hofstra University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Man eller kvinna över 18 år, friska vuxna som är planerade att genomgå BodyTite- och/eller FaceTite-procedurer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.
- Kvinnliga och manliga försökspersoner, minst 18 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
- Patienten är planerad att genomgå BodyTite- och/eller FaceTite-procedurer.
- Patienterna bör vara villiga att följa studieproceduren och schemat.
Exklusions kriterier:
- Pacemaker eller intern defibrillator, eller något annat aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen.
- Graviditet och amning.
- Försöksperson som inte vill eller kan följa med att bära Nanowear-systemet 12 timmar dagligen i minst 48 timmar Upp till 7 dagar
- Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt läkarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesbedömning av komfort och följsamhet
Tidsram: 7 dagar
|
1. Ämnesbedömning av komfort och efterlevnad kommer att fyllas i av försökspersoner som använder en 6-poängs användbarhetsundersökning, enligt följande:
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredarens bedömning av enhetens användbarhet och tillfredsställelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
2. Utredarens bedömning av enhetens användbarhet kommer att fyllas i av PI med hjälp av en 4-gradig Likert-skala, enligt följande: 3 = Extremt användbar vid post-operation; 2 = Användbar vid efterbehandling; 1 = Något användbart i post-op-vård; 0 = Värdelöst i eftervård. 3. Utredarens bedömning av tillfredsställelse kommer att fyllas i av PI med hjälp av en 5-poäng Likert-skala, enligt följande: +2 = Mycket nöjd; +1 = Nöjd; 0 = Likgiltig; -1 = Besviken; -2 = Extremt besviken. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NWCT20-SS-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .