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使用 Nanowear 可穿戴多传感器背心对 RFAL 后程序监测的非侵入性评估进行评估

2026年4月6日更新者：Nanowear Inc.

本研究的目的是评估在整形手术中使用 Nanowear 可穿戴多传感器背心进行术后监测的体验

研究概览

地位

完全的

条件

择期手术

干预/治疗

设备：观察性研究：无干预

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New York、New York、美国、10019
    - Zucker School of Medicine, Hofstra University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上的男性或女性，计划接受 BodyTite 和/或 FaceTite 程序的健康成年人。

描述

纳入标准：

签署知情同意书参与研究。
女性和男性受试者，入学时至少年满 18 岁
患者计划接受 BodyTite 和/或 FaceTite 手术。
患者应愿意遵守研究程序和时间表。

排除标准：

心脏起搏器或体内除颤器，或身体任何部位的任何其他有源电子植入物。
怀孕和护理。
受试者不愿意或不能遵守每天佩戴 Nanowear System 12 小时至少 48 小时最多 7 天
根据医生的判断，不要治疗任何可能使患者不安全的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
舒适度和依从性的主题评估大体时间：7天	1. 舒适度和依从性的受试者评估将由受试者使用 6 点可用性调查填写，如下所示：设备的总体尺寸 - 0 - 最大的设备 5 - 最小的。保密 - 如果患者对知道他们佩戴医疗设备的人感到不安。 0 - 无法隐藏 5 - 离散适应尺寸 - 设备能否用于所有尺寸的患者，极端规模。 0- 不可调节 5- 适合所有尺寸设备材料 - 佩戴舒适的材料。 0 - 不舒服 5 - 舒服 Active Wear - 患者可以在锻炼时佩戴该设备。 0- 完全没有 5- 可以不受干扰地锻炼。	7天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
设备可用性和满意度的研究者评估大体时间：通过学习完成，平均1年	2. 设备可用性的研究者评估将由 PI 使用 4 分李克特量表填写，如下所示： 3 = 在术后护理中非常有用； 2 = 对术后护理有用； 1 = 在术后护理中有些用处； 0 = 在术后护理中无用。 3. 调查员对满意度的评估将由 PI 使用 5 分李克特量表填写，如下所示： +2 = 非常满意； +1 = 满意； 0 = 无所谓； -1 = 失望； -2 = 极度失望。	通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanowear Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月14日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月21日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日