Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la evaluación no invasiva para el seguimiento del procedimiento posterior a la RFAL mediante el uso del chaleco con sensor múltiple portátil Nanowear

6 de abril de 2026 actualizado por: Nanowear Inc.
El objetivo de este estudio es evaluar una experiencia de seguimiento postoperatorio utilizando el chaleco multisensor portátil Nanowear en cirugía plástica

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Zucker School of Medicine, Hofstra University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombre o mujer mayor de 18 años, adultos sanos programados para someterse a procedimientos BodyTite y/o FaceTite.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
  • Sujetos femeninos y masculinos, al menos 18 años de edad en el momento de la inscripción
  • El paciente está programado para someterse a procedimientos BodyTite y/o FaceTite.
  • Los pacientes deben estar dispuestos a cumplir con el procedimiento y el cronograma del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos o desfibrilador interno, o cualquier otro implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
  • Embarazo y lactancia.
  • Sujeto que no desea o no puede cumplir con el uso del sistema Nanowear 12 horas diarias durante al menos 48 horas Hasta 7 días
  • A discreción del médico, abstenerse de tratar cualquier condición que pueda hacer que sea inseguro para el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del sujeto de la comodidad y el cumplimiento
Periodo de tiempo: 7 días

1. Los sujetos completarán la evaluación de la comodidad y el cumplimiento de los sujetos utilizando una Encuesta de usabilidad de 6 puntos, de la siguiente manera:

  • Tamaño total del dispositivo - 0 - Siendo el dispositivo más grande 5 -Siendo el más pequeño.
  • Secreto: si a los pacientes les preocupa que las personas sepan que están usando un dispositivo médico. 0 - No se puede ocultar 5 - Discreto
  • Adaptable al tamaño: los dispositivos se pueden usar en pacientes de todos los tamaños, escalas extremas. 0- No ajustable 5- Puede adaptarse a todos los tamaños
  • Material del dispositivo: ¿el material es cómodo de llevar? 0 - Incómodo 5 - Cómodo
  • Active Wear: ¿Puede el paciente usar el dispositivo mientras hace ejercicio? 0- En absoluto 5- Puede hacer ejercicio sin interferencias.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del investigador de la usabilidad y satisfacción del dispositivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

2. La evaluación del investigador sobre la usabilidad del dispositivo será completada por PI utilizando una escala de Likert de 4 puntos, de la siguiente manera: 3 = Extremadamente útil en el cuidado postoperatorio; 2 = útil en el cuidado postoperatorio; 1 = algo útil en el cuidado postoperatorio; 0 = Inútil en el cuidado postoperatorio.

3. La evaluación de satisfacción del investigador será completada por PI utilizando una escala de Likert de 5 puntos, de la siguiente manera:

+2 = Muy satisfecho; +1 = Satisfecho; 0 = Indiferente; -1 = Decepcionado; -2 = Extremadamente decepcionado.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NWCT20-SS-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir