Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieinwazyjnej oceny monitorowania procedury po procedurze RFAL przy użyciu kamizelki wieloczujnikowej Nanowear Wearable

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nanowear Inc.
Celem tego badania jest ocena doświadczenia w monitorowaniu pooperacyjnym za pomocą kamizelki z wieloma czujnikami do noszenia Nanowear w chirurgii plastycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Zucker School of Medicine, Hofstra University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat, zdrowi dorośli, którzy mają zostać poddani zabiegom BodyTite i/lub FaceTite.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat w momencie rejestracji
  • Pacjent ma zaplanowane zabiegi BodyTite i/lub FaceTite.
  • Pacjenci powinni być chętni do przestrzegania procedury i harmonogramu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator lub jakikolwiek inny aktywny implant elektryczny w dowolnym miejscu ciała.
  • Ciąża i karmienie piersią.
  • Podmiot nie chce lub nie może zastosować się do noszenia Systemu Nanowear 12 godzin dziennie przez co najmniej 48 godzin Do 7 dni
  • Zgodnie z uznaniem lekarza, należy powstrzymać się od leczenia jakiegokolwiek stanu, który może uczynić go niebezpiecznym dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedmiotowa ocena komfortu i zgodności
Ramy czasowe: 7 dni

1. Ocena komfortu i zgodności uczestników zostanie wypełniona przez uczestników za pomocą 6-punktowej Ankiety Użyteczności w następujący sposób:

  • Całkowity rozmiar urządzenia - 0 - Będąc największym urządzeniem 5 - Będąc najmniejszym.
  • Poufność — jeśli pacjent niepokoi się, że ludzie wiedzą, że noszą wyrób medyczny. 0 - Brak możliwości ukrycia 5 - Dyskretny
  • Możliwość dostosowania do rozmiaru - Czy urządzenia mogą być używane u pacjentów o każdym rozmiarze, w ekstremalnych skalach. 0- Brak możliwości regulacji 5- Pasuje do wszystkich rozmiarów
  • Materiał urządzenia — czy materiał jest wygodny w noszeniu. 0 - Niewygodnie 5 - Wygodnie
  • Active Wear — czy pacjent może nosić urządzenie podczas ćwiczeń. 0- Wcale 5 - Może ćwiczyć bez przeszkód.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badająca ocena użyteczności i zadowolenia z urządzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

2. Ocena przydatności urządzenia przez badacza zostanie wypełniona przez PI przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, w następujący sposób: 3 = Niezwykle przydatne w opiece pooperacyjnej; 2 = Przydatne w opiece pooperacyjnej; 1 = Dość przydatne w opiece pooperacyjnej; 0 = Bezużyteczny w opiece pooperacyjnej.

3. Ocena satysfakcji badacza zostanie wypełniona przez PI przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w następujący sposób:

+2 = Bardzo zadowolony; +1 = Zadowolony; 0 = Obojętny; -1 = Rozczarowany; -2 = Bardzo rozczarowany.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanowear Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NWCT20-SS-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj