Évaluation de l'évaluation non invasive pour la surveillance de la procédure post-RFAL à l'aide du gilet à capteurs multiples portable Nanowear
6 avril 2026 mis à jour par: Nanowear Inc.
L'objectif de cette étude est d'évaluer une expérience de suivi post-opératoire utilisant le gilet multi-capteurs portable Nanowear en chirurgie plastique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- Zucker School of Medicine, Hofstra University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme ou femme de plus de 18 ans, adultes en bonne santé devant subir des procédures BodyTite et/ou FaceTite.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
- Sujets féminins et masculins, âgés d'au moins 18 ans au moment de l'inscription
- Le patient doit subir des procédures BodyTite et/ou FaceTite.
- Les patients doivent être disposés à se conformer à la procédure et au calendrier de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur interne, ou tout autre implant électrique actif n'importe où dans le corps.
- Grossesse et allaitement.
- Sujet refusant ou incapable de se conformer au port du système Nanowear 12 heures par jour pendant au moins 48 heures Jusqu'à 7 jours
- À la discrétion du praticien, s'abstenir de traiter toute condition qui pourrait la rendre dangereuse pour le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du confort et de la conformité par le sujet
Délai: 7 jours
|
1. L'évaluation du confort et de la conformité par les sujets sera remplie par les sujets à l'aide d'une enquête d'utilisabilité en 6 points, comme suit :
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation par l'investigateur de l'utilisabilité et de la satisfaction de l'appareil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
2. L'évaluation par l'investigateur de l'utilisabilité de l'appareil sera remplie par le PI à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points, comme suit : 3 = Extrêmement utile dans les soins postopératoires ; 2 = Utile dans les soins post-opératoires ; 1 = Assez utile dans les soins post-opératoires ; 0 = Inutile en soins post opératoires. 3. L'évaluation de la satisfaction de l'investigateur sera remplie par PI à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, comme suit : +2 = Très satisfait ; +1 = Satisfait ; 0 = Indifférent ; -1 = Déçu ; -2 = Extrêmement déçu. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NWCT20-SS-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .