나노웨어 웨어러블 다중 센서 조끼를 이용한 RFAL 후 시술 모니터링을 위한 비침습적 평가 평가
2026년 4월 6일 업데이트: Nanowear Inc.
본 연구의 목적은 성형외과에서 나노웨어 웨어러블 다중 센서 조끼를 이용한 수술 후 모니터링 경험을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- Zucker School of Medicine, Hofstra University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 남성 또는 여성, BodyTite 및/또는 FaceTite 시술을 받을 예정인 건강한 성인.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 등록 당시 18세 이상인 여성 및 남성 피험자
- 환자는 BodyTite 및/또는 FaceTite 시술을 받을 예정입니다.
- 환자는 연구 절차 및 일정을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 내부 제세동기 또는 기타 신체의 활성 전기 임플란트.
- 임신과 간호.
- 최소 48시간 동안 매일 12시간 Nanowear 시스템 착용을 따르지 않거나 준수할 수 없는 피험자 최대 7일
- 의사의 재량에 따라 환자에게 안전하지 않을 수 있는 상태를 치료하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안함과 순응도에 대한 주제 평가
기간: 7 일
|
1. 편안함과 컴플라이언스에 대한 주제 평가는 다음과 같이 6점 사용성 조사를 사용하여 주제별로 작성됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치 사용성 및 만족도에 대한 조사자 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
2. 장치 사용성에 대한 조사자 평가는 다음과 같이 4점 리커트 척도를 사용하여 PI에 의해 작성됩니다. 3 = 수술 후 관리에 매우 유용합니다. 2 = 수술 후 관리에 유용함; 1 = 수술 후 관리에 다소 유용함; 0 = 수술 후 관리에 쓸모가 없습니다. 3. 조사자의 만족도 평가는 다음과 같이 5점 리커트 척도를 사용하여 PI에 의해 작성됩니다. +2 = 매우 만족; +1 = 만족; 0 = 무관심; -1 = 실망; -2 = 매우 실망. |
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NWCT20-SS-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .