Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ikke-invasiv vurdering for overvåking etter RFAL-prosedyre ved bruk av nanowear-vest med flere sensorer

6. april 2026 oppdatert av: Nanowear Inc.
Målet med denne studien er å evaluere en opplevelse av postoperativ overvåking ved bruk av Nanowear-bærbar multisensorvest i plastisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Zucker School of Medicine, Hofstra University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne over 18 år, friske voksne som skal gjennomgå BodyTite- og/eller FaceTite-prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke til å delta i studien.
  • Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner, minst 18 år på innmeldingstidspunktet
  • Pasienten er planlagt å gjennomgå BodyTite- og/eller FaceTite-prosedyrer.
  • Pasientene bør være villige til å overholde studieprosedyren og tidsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller intern defibrillator, eller andre aktive elektriske implantater hvor som helst i kroppen.
  • Graviditet og pleie.
  • Forsøkspersonen vil eller ikke kan overholde å bruke Nanowear-systemet 12 timer daglig i minst 48 timer Opp til 7 dager
  • I henhold til utøverens skjønn, avstå fra å behandle enhver tilstand som kan gjøre det utrygt for pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagvurdering av komfort og etterlevelse
Tidsramme: 7 dager

1. Emnevurdering av komfort og etterlevelse vil bli fylt ut av forsøkspersoner ved å bruke en 6-punkts brukervennlighetsundersøkelse, som følger:

  • Samlet størrelse på enheten - 0 - Å være den største enheten 5 - Å være den minste.
  • Hemmelighold - Hvis pasienten er urolig for folk som vet at de har på seg et medisinsk utstyr. 0 - Kan ikke skjule 5 - Diskret
  • Kan tilpasses størrelse - Kan enheter brukes på pasienter av alle størrelser, ekstreme skalaer. 0- Ikke justerbar 5- Kan passe alle størrelser
  • Enhetsmateriale - Er materialet behagelig å ha på seg. 0 - Ukomfortabel 5 - Komfortabel
  • Active Wear - Kan pasienten bruke enheten mens de trener. 0- Ikke i det hele tatt 5 - Kan trene uten forstyrrelser.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterforskers vurdering av enhetens brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

2. Etterforskers vurdering av enhetens brukbarhet vil fylles ut av PI ved å bruke en 4-punkts Likert-skala, som følger: 3 = Ekstremt nyttig i post-operasjon; 2 = Nyttig i etterbehandling; 1 = Noe nyttig i post-op omsorg; 0 = Ubrukelig i etterbehandling.

3. Etterforskers vurdering av tilfredshet vil fylles ut av PI ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, som følger:

+2 = Veldig fornøyd; +1 = Fornøyd; 0 = Likegyldig; -1 = Skuffet; -2 = Ekstremt skuffet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanowear Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NWCT20-SS-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere