Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení neinvazivního hodnocení pro monitorování procedury po RFAL pomocí vícenásobné senzorové vesty na nošení nanowear

6. dubna 2026 aktualizováno: Nanowear Inc.
Cílem této studie je zhodnotit zkušenosti s pooperačním monitorováním pomocí nositelné vícesenzorové vesty Nanowear v plastické chirurgii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Zucker School of Medicine, Hofstra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nebo ženy starší 18 let, zdraví dospělí, kteří mají podstoupit procedury BodyTite a/nebo FaceTite.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Ženské a mužské subjekty, ve věku alespoň 18 let v době zápisu
  • Pacient má podle plánu podstoupit procedury BodyTite a/nebo FaceTite.
  • Pacienti by měli být ochotni dodržovat postup a harmonogram studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor nebo interní defibrilátor nebo jakýkoli jiný aktivní elektrický implantát kdekoli v těle.
  • Těhotenství a kojení.
  • Subjekt neochotný nebo neschopný dodržovat nanowear System 12 hodin denně po dobu alespoň 48 hodin Až 7 dní
  • Podle uvážení lékaře se zdržte léčby jakéhokoli stavu, který by mohl být pro pacienta nebezpečný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmět hodnocení komfortu a shody
Časové okno: 7 dní

1. Předmětové hodnocení pohodlí a shody vyplní subjekty pomocí 6bodového průzkumu použitelnosti, a to následovně:

  • Celková velikost zařízení - 0 - Být největší zařízení 5 - Být nejmenší.
  • Utajení – Pokud jsou pacienti znepokojeni tím, že lidé vědí, že nosí zdravotnický prostředek. 0 - Nelze se skrýt 5 - Diskrétní
  • Přizpůsobitelné velikosti - Zařízení lze použít u pacientů všech velikostí, extrémních měřítek. 0- Nenastavitelné 5- Vhodné pro všechny velikosti
  • Materiál zařízení – Materiál je příjemný na nošení. 0 - Nepohodlné 5 - Pohodlné
  • Active Wear – Může pacient nosit zařízení při cvičení. 0 – vůbec ne 5 – může cvičit bez rušení.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřovatel hodnotí použitelnost a spokojenost zařízení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

2. Hodnocení použitelnosti zařízení zkoušejícím vyplní PI pomocí 4-bodové Likertovy škály takto: 3 = Mimořádně užitečné v pooperační péči; 2 = Užitečné v pooperační péči; 1 = Poněkud užitečné v pooperační péči; 0 = Nepoužitelný v pooperační péči.

3. Hodnocení spokojenosti zkoušejícím vyplní PI pomocí 5-bodové Likertovy škály takto:

+2 = Velmi spokojen; +1 = spokojen; 0 = lhostejný; -1 = zklamaný; -2 = Extrémně zklamaný.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanowear Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NWCT20-SS-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Volitelné chirurgické výkony

Klinické studie na Observační studie: Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit