Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-invasiv vurdering for overvågning af post RFAL-procedure ved brug af Nanowear-bærbar multipelsensorvest

6. april 2026 opdateret af: Nanowear Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en oplevelse af postoperativ overvågning ved brug af Nanowear-bærbar multisensorvest i plastikkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Zucker School of Medicine, Hofstra University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde over 18 år, raske voksne, der er planlagt til at gennemgå BodyTite- og/eller FaceTite-procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Kvinde og mandlige forsøgspersoner, mindst 18 år på indskrivningstidspunktet
  • Patienten er planlagt til at gennemgå BodyTite- og/eller FaceTite-procedurer.
  • Patienterne skal være villige til at overholde undersøgelsesproceduren og tidsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller intern defibrillator eller ethvert andet aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen.
  • Graviditet og pleje.
  • Personen er uvillig eller ude af stand til at overholde at bære Nanowear-systemet 12 timer dagligt i mindst 48 timer Op til 7 dage
  • I henhold til praktiserende læges skøn, afstå fra at behandle enhver tilstand, der kan gøre det usikkert for patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagvurdering af komfort og compliance
Tidsramme: 7 dage

1. Emnets vurdering af komfort og overensstemmelse vil blive udfyldt af forsøgspersoner ved hjælp af en 6-punkts Usability Survey, som følger:

  • Enhedens samlede størrelse - 0 - At være den største enhed 5 - At være den mindste.
  • Hemmeligholdelse - Hvis patienten er utryg ved, at folk ved, at de bærer et medicinsk udstyr. 0 - Kan ikke gemme sig 5 - Diskret
  • Kan tilpasses til størrelse - Kan enheder bruges på patienter i alle størrelser, ekstreme skalaer. 0- Ikke justerbar 5- Kan passe til alle størrelser
  • Enhedsmateriale - Er materialet behageligt at have på. 0 - Ukomfortabel 5 - Komfortabel
  • Active Wear - Kan patienten bære enheden under træning. 0- Slet ikke 5 - Kan træne uden forstyrrelser.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator vurdering af enhedens anvendelighed og tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

2. Investigators vurdering af enhedens anvendelighed vil blive udfyldt af PI ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, som følger: 3 = Yderst nyttig i post-operation; 2 = Nyttig i post op pleje; 1 = Noget nyttig i post op pleje; 0 = Ubrugelig i post-operation.

3. Undersøgerens vurdering af tilfredshed vil blive udfyldt af PI ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, som følger:

+2 = Meget tilfreds; +1 = Tilfreds; 0 = Ligegyldig; -1 = Skuffet; -2 = Ekstremt skuffet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanowear Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NWCT20-SS-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektive kirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med Observationsstudie: Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner