Ei-invasiivisen arvioinnin arviointi RFAL-menettelyn jälkeiseen seurantaan käyttämällä Nanowear Wearable Multiple Sensor -liiviä
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nanowear Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokemuksia leikkauksen jälkeisestä seurannasta käyttämällä Nanowearin puettavaa monianturiliiviä plastiikkakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Zucker School of Medicine, Hofstra University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, terveet aikuiset, joille on määrä tehdä BodyTite- ja/tai FaceTite-toimenpiteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Nais- ja mieshenkilöt, vähintään 18-vuotiaat ilmoittautumishetkellä
- Potilaalle määrätään BodyTite- ja/tai FaceTite-toimenpiteet.
- Potilaiden tulee olla valmiita noudattamaan tutkimusmenettelyä ja aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistin tai sisäinen defibrillaattori tai mikä tahansa muu aktiivinen sähköinen implantti missä tahansa kehossa.
- Raskaus ja imetys.
- Kohde, joka ei halua tai pysty noudattamaan Nanowear-järjestelmän käyttöä 12 tuntia päivässä vähintään 48 tunnin ajan Jopa 7 päivää
- Lääkärin harkinnan mukaan pidättäydy hoitamasta mitään sairauksia, jotka saattavat tehdä siitä vaarallisen potilaalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen mukavuuden ja vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
1. Aihearvion mukavuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta koehenkilöt täyttävät 6 pisteen käytettävyyskyselyn seuraavasti:
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan arvio laitteen käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
2. Tutkijan arvion laitteen käytettävyydestä täyttää PI käyttäen 4-pisteistä Likert-asteikkoa seuraavasti: 3 = Erittäin hyödyllinen post-operation hoidossa; 2 = Hyödyllinen leikkauksen jälkeisessä hoidossa; 1 = Hieman hyödyllinen leikkauksen jälkeisessä hoidossa; 0 = Hyödytön leikkauksen jälkeisessä hoidossa. 3. PI täyttää tutkijan tyytyväisyysarvion 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: +2 = Erittäin tyytyväinen; +1 = Tyytyväinen; 0 = välinpitämätön; -1 = pettynyt; -2 = Erittäin pettynyt. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWCT20-SS-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .