肥満における機械的特性の研究。
2021年3月13日 更新者：Serkan Usgu、Hasan Kalyoncu University
肥満が筋緊張と粘弾性特性に及ぼす影響
この研究では、筋緊張と粘弾性特性と BMI との関係を実証します。
調査の概要
詳細な説明
肥満はますます重要な健康問題となっています。
それは過剰な脂肪の蓄積として定義できます。
肥満は、慢性疾患の素因となる重症度の低い全身性炎症状態です。肥満は脂肪組織と密接に関係しており、身体活動や筋骨格系に直接的または間接的に影響を与える可能性があります。
振動技術を使用して動作するシステムでは、皮下組織の厚さがデバイスのプローブストロークと組織内の振動に影響を与える可能性があります。
以前の研究では、機械的特性が調査され、除外基準として使用されるBMIは30 kg /平方メートルを超えるか、一定の間隔（18〜28 kg /平方メートル）を維持していますが、この証明は実証されておらず、まだ不足しています。この研究は計画されています筋緊張測定評価によって得られた機械的特性 (緊張、硬さ、弾性) と BMI との関係を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27144
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI (範囲; 18 ～ 35 kg/平方メートル)
除外基準:
- 全身性疾患、代謝性疾患、精神疾患、または薬物使用があった場合
- 筋肉疾患や筋萎縮を引き起こす可能性のある疾患を患っている、
- 過去 3 か月以内に筋骨格系の手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：普通
BMI が範囲制限内 (18.5 ～ 24.9) である必要があります。
kg/平方メートル)
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MyotonPro デバイスは筋肉に垂直に配置され、プローブ (直径 3 mm) が一定の事前興奮 (0.18 N) を生成し、短期間 (15 ミリ秒) の低力 (0.4 N) の機械的刺激を生成します。これらの刺激は、自然な減衰を誘発します。組織内の振動と、デバイスは加速度計を使用してこれらの振動を記録します。
筋肉の緊張、弾力性、硬さはデバイスによって個別に計算されます
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実験的：太りすぎ
BMI が範囲制限内 (25 ～ 29.9) である必要があります。
kg/平方メートル)
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MyotonPro デバイスは筋肉に垂直に配置され、プローブ (直径 3 mm) が一定の事前興奮 (0.18 N) を生成し、短期間 (15 ミリ秒) の低力 (0.4 N) の機械的刺激を生成します。これらの刺激は、自然な減衰を誘発します。組織内の振動と、デバイスは加速度計を使用してこれらの振動を記録します。
筋肉の緊張、弾力性、硬さはデバイスによって個別に計算されます
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実験的：肥満
BMI が範囲制限内 (30 ～ 34.9) である必要があります。
kg/平方メートル)
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MyotonPro デバイスは筋肉に垂直に配置され、プローブ (直径 3 mm) が一定の事前興奮 (0.18 N) を生成し、短期間 (15 ミリ秒) の低力 (0.4 N) の機械的刺激を生成します。これらの刺激は、自然な減衰を誘発します。組織内の振動と、デバイスは加速度計を使用してこれらの振動を記録します。
筋肉の緊張、弾力性、硬さはデバイスによって個別に計算されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋緊張測定評価から得られた硬さ
時間枠：ベースライン
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Myoton デバイスの刺激は組織内に自然振動を引き起こし、加速度計を使用してこれらの振動を記録します。
剛性 (N/m) はデバイスによって計算されます
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ベースライン
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筋緊張測定評価から得られた緊張
時間枠：ベースライン
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Myoton デバイスの刺激は組織内に自然振動を引き起こし、加速度計を使用してこれらの振動を記録します。
トーン (Hz) はデバイスによって計算されます
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ベースライン
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筋緊張測定評価から得られる弾力性
時間枠：ベースライン
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Myoton デバイスの刺激は組織内に自然振動を引き起こし、加速度計を使用してこれらの振動を記録します。
弾性（対数）はデバイスごとに計算されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serkan Usgu、HKU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月12日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月13日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。