Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanických vlastností u obezity.

13. března 2021 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Vliv obezity na svalový tonus a viskoelastické vlastnosti

Studie prokáže vztah mezi svalovým tonusem a viskoelastickými vlastnostmi s indexem tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je stále závažnějším zdravotním problémem. Dá se definovat jako nadměrné hromadění tuku. Obezita je málo závažný systémový zánětlivý stav, který predisponuje k chronickým onemocněním. Obezita úzce souvisí s tukovou tkání, může mít přímý či nepřímý vliv na fyzickou aktivitu a pohybový aparát. Systémy pracující s oscilačními technikami, tloušťka podkožní tkáně může ovlivnit zdvih sondy přístroje a oscilaci v tkáni. V předchozích studiích byly zkoumány mechanické vlastnosti a BMI použitý jako vylučovací kritérium je vyšší než 30 kg/metr čtvereční nebo jeho udržování v určitých intervalech (18-28 kg/metr čtvereční), ale tento důkaz není prokázán a stále chybí. Tato studie je plánována určit vztah mechanických vlastností (tón, tuhost a elasticita) získaných myotonometrickým hodnocením s indexem tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (rozsah; 18 - 35 kg/metr čtvereční)

Kritéria vyloučení:

  • Měl nějaké systémové nebo metabolické onemocnění, psychické onemocnění nebo užívání drog,
  • Měl jakékoli onemocnění, které může způsobit svalové onemocnění nebo svalovou atrofii,
  • operace pohybového aparátu za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální
Index tělesné hmotnosti musí být v mezích rozsahu (18,5-24,9 kg/metr čtvereční)
Diagnostický test: Myotonometrické hodnocení
Zařízení MyotonPro je umístěno vertikálně na sval, sonda (průměr 3 mm) vytváří konstantní předbuzení (0,18 N) a generuje krátkodobé (15 ms) mechanické stimulace s nízkou silou (0,4 N). Tyto stimulace vyvolávají tlumené přirozené kmitání v tkáni a přístroj tyto kmity zaznamenává pomocí akcelerometru. Svalový tonus, elasticita a tuhost jsou přístrojem vypočítány samostatně
Experimentální: Nadváha
Index tělesné hmotnosti musí být v mezích rozsahu (25.-29.9 kg/metr čtvereční)
Diagnostický test: Myotonometrické hodnocení
Zařízení MyotonPro je umístěno vertikálně na sval, sonda (průměr 3 mm) vytváří konstantní předbuzení (0,18 N) a generuje krátkodobé (15 ms) mechanické stimulace s nízkou silou (0,4 N). Tyto stimulace vyvolávají tlumené přirozené kmitání v tkáni a přístroj tyto kmity zaznamenává pomocí akcelerometru. Svalový tonus, elasticita a tuhost jsou přístrojem vypočítány samostatně
Experimentální: Obézní
Index tělesné hmotnosti musí být v mezích rozsahu (30-34.9 kg/metr čtvereční)
Diagnostický test: Myotonometrické hodnocení
Zařízení MyotonPro je umístěno vertikálně na sval, sonda (průměr 3 mm) vytváří konstantní předbuzení (0,18 N) a generuje krátkodobé (15 ms) mechanické stimulace s nízkou silou (0,4 N). Tyto stimulace vyvolávají tlumené přirozené kmitání v tkáni a přístroj tyto kmity zaznamenává pomocí akcelerometru. Svalový tonus, elasticita a tuhost jsou přístrojem vypočítány samostatně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuhost získaná z myotonometrického hodnocení
Časové okno: Základní linie
Stimulace přístrojem Myoton vytváří přirozené oscilace v tkáni a zaznamenává tyto oscilace pomocí akcelerometru. Tuhost (N/m) je vypočítána zařízením
Základní linie
Tón získaný z myotonometrického hodnocení
Časové okno: Základní linie
Stimulace přístrojem Myoton vytváří přirozené oscilace v tkáni a zaznamenává tyto oscilace pomocí akcelerometru. Tón (Hz) vypočítává zařízení
Základní linie
Elasticita získaná z myotonometrického hodnocení
Časové okno: Základní linie
Stimulace přístrojem Myoton vytváří přirozené oscilace v tkáni a zaznamenává tyto oscilace pomocí akcelerometru. Elasticita (log) je vypočítána zařízením.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan Usgu, HKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonometrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit