Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'indagine sulle proprietà meccaniche nell'obesità.

13 marzo 2021 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

L'effetto dell'obesità sul tono muscolare e sulle proprietà viscoelastiche

Lo studio dimostrerà la relazione tra tono muscolare e proprietà viscoelastiche con l'indice di massa corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è un problema di salute sempre più importante. Può essere definito come un eccessivo accumulo di grasso. L'obesità è una condizione infiammatoria sistemica di bassa gravità che predispone a malattie croniche. L'obesità è strettamente correlata al tessuto adiposo, può avere effetti diretti o indiretti sull'attività fisica e sul sistema muscolo-scheletrico. I sistemi che lavorano con tecniche di oscillazione, lo spessore del tessuto sottocutaneo possono influenzare la corsa della sonda del dispositivo e l'oscillazione nel tessuto. In studi precedenti sono state studiate le proprietà meccaniche e il BMI utilizzato come criterio di esclusione è superiore a 30 kg/metro quadrato o mantenuto a determinati intervalli (18-28 kg/metro quadrato) ma questa prova non è dimostrata e manca ancora. Questo studio è pianificato determinare la relazione delle proprietà meccaniche (tono, rigidità ed elasticità) ottenute mediante valutazione miotonometrica con l'indice di massa corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (range; 18 - 35 kg/metro quadrato)

Criteri di esclusione:

  • Aveva malattie sistemiche o metaboliche, malattie psicologiche o uso di droghe,
  • Ha avuto qualsiasi malattia che può causare malattie muscolari o atrofia muscolare,
  • chirurgia muscoloscheletrica negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Normale
L'indice di massa corporea deve rientrare nei limiti dell'intervallo (18,5-24,9 kg/metro quadro)
Test diagnostico: Valutazione miotonometrica
Il dispositivo MyotonPro viene posizionato verticalmente sul muscolo, una sonda (diametro 3 mm) crea pre-eccitazioni costanti (0,18 N) e genera stimolazioni meccaniche a breve termine (15 ms), a bassa forza (0,4 N). Queste stimolazioni inducono uno smorzamento naturale oscillazioni nel tessuto e il dispositivo registra queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. Il tono muscolare, l'elasticità e la rigidità vengono calcolati separatamente dal dispositivo
Sperimentale: Sovrappeso
L'indice di massa corporea deve rientrare nei limiti dell'intervallo (25-29,9 kg/metro quadro)
Test diagnostico: Valutazione miotonometrica
Il dispositivo MyotonPro viene posizionato verticalmente sul muscolo, una sonda (diametro 3 mm) crea pre-eccitazioni costanti (0,18 N) e genera stimolazioni meccaniche a breve termine (15 ms), a bassa forza (0,4 N). Queste stimolazioni inducono uno smorzamento naturale oscillazioni nel tessuto e il dispositivo registra queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. Il tono muscolare, l'elasticità e la rigidità vengono calcolati separatamente dal dispositivo
Sperimentale: Obeso
L'indice di massa corporea deve rientrare nei limiti dell'intervallo (30-34,9 kg/metro quadro)
Test diagnostico: Valutazione miotonometrica
Il dispositivo MyotonPro viene posizionato verticalmente sul muscolo, una sonda (diametro 3 mm) crea pre-eccitazioni costanti (0,18 N) e genera stimolazioni meccaniche a breve termine (15 ms), a bassa forza (0,4 N). Queste stimolazioni inducono uno smorzamento naturale oscillazioni nel tessuto e il dispositivo registra queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. Il tono muscolare, l'elasticità e la rigidità vengono calcolati separatamente dal dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità ottenuta dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: Linea di base
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. La rigidità (N/m) è calcolata per dispositivo
Linea di base
Tono ottenuto dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: Linea di base
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. Il tono (Hz) viene calcolato per dispositivo
Linea di base
Elasticità ottenuta dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: Linea di base
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro. L'elasticità (log) è calcolata per dispositivo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Usgu, HKU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione miotonometrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi