- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04721431
비만의 기계적 특성 조사.
2021년 3월 13일 업데이트: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
비만이 근긴장도 및 점탄성 특성에 미치는 영향
이 연구는 체질량 지수와 함께 근긴장도와 점탄성 특성 사이의 관계를 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 점점 더 중요한 건강 문제입니다.
과도한 지방 축적으로 정의할 수 있습니다.
비만은 중증도가 낮고 만성질환을 일으키기 쉬운 전신 염증성 질환입니다. 비만은 지방조직과 밀접한 관련이 있으며 신체 활동 및 근골격계에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
진동 기술과 함께 작동하는 시스템, 피하 조직 두께는 장치의 프로브 스트로크와 조직의 진동에 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 연구에서는 기계적 물성을 조사하였고, 제외기준으로 사용된 BMI는 30kg/㎡이상이거나 일정간격(18-28kg/㎡)을 유지하고 있으나 이에 대한 증명은 아직 미흡한 실정이다. 체질량 지수와 근긴장도 평가로 얻은 기계적 특성(톤, 강성 및 탄력성)의 관계를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gaziantep, 칠면조, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(범위; 18~35kg/제곱미터)
제외 기준:
- 전신 또는 대사 질환, 정신 질환 또는 약물 사용,
- 근육질환이나 근위축을 일으킬 수 있는 질환이 있는 경우,
- 최근 3개월간 근골격계 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상
체질량 지수는 범위 제한(18.5-24.9)에 있어야 합니다.
kg/제곱미터)
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MyotonPro 장치를 근육에 수직으로 놓고 프로브(직경 3mm)가 일정한 사전 여기(0.18N)를 생성하고 단기(15ms), 낮은 힘(0.4N) 기계적 자극을 생성합니다. 이러한 자극은 감쇠된 자연적 자극을 유도합니다. 조직의 진동과 장치는 가속도계를 사용하여 이러한 진동을 기록합니다.
근육 긴장도, 탄력성 및 강성은 장치에서 별도로 계산됩니다.
|
실험적: 초과 중량
체질량 지수는 범위 제한(25-29.9)에 있어야 합니다.
kg/제곱미터)
|
MyotonPro 장치를 근육에 수직으로 놓고 프로브(직경 3mm)가 일정한 사전 여기(0.18N)를 생성하고 단기(15ms), 낮은 힘(0.4N) 기계적 자극을 생성합니다. 이러한 자극은 감쇠된 자연적 자극을 유도합니다. 조직의 진동과 장치는 가속도계를 사용하여 이러한 진동을 기록합니다.
근육 긴장도, 탄력성 및 강성은 장치에서 별도로 계산됩니다.
|
실험적: 뚱뚱한
체질량 지수는 범위 제한(30-34.9)에 있어야 합니다.
kg/제곱미터)
|
MyotonPro 장치를 근육에 수직으로 놓고 프로브(직경 3mm)가 일정한 사전 여기(0.18N)를 생성하고 단기(15ms), 낮은 힘(0.4N) 기계적 자극을 생성합니다. 이러한 자극은 감쇠된 자연적 자극을 유도합니다. 조직의 진동과 장치는 가속도계를 사용하여 이러한 진동을 기록합니다.
근육 긴장도, 탄력성 및 강성은 장치에서 별도로 계산됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Myotonometric 평가에서 얻은 강성
기간: 기준선
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Myoton 장치 자극은 조직에서 자연스러운 진동을 생성하고 가속도계를 사용하여 이러한 진동을 기록합니다.
강성(N/m)은 장치에 의해 계산됩니다.
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기준선
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Myotonometric 평가에서 얻은 톤
기간: 기준선
|
Myoton 장치 자극은 조직에서 자연스러운 진동을 생성하고 가속도계를 사용하여 이러한 진동을 기록합니다.
톤(Hz)은 장치에서 계산됩니다.
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기준선
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Myotonometric 평가에서 얻은 탄력성
기간: 기준선
|
Myoton 장치 자극은 조직에서 자연스러운 진동을 생성하고 가속도계를 사용하여 이러한 진동을 기록합니다.
탄력성(로그)은 장치별로 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serkan Usgu, HKU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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