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A Investigação das Propriedades Mecânicas na Obesidade.

13 de março de 2021 atualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

O efeito da obesidade no tônus ​​muscular e nas propriedades viscoelásticas

O estudo demonstrará a relação entre o tônus ​​muscular e as propriedades viscoelásticas com o índice de massa corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade é um problema de saúde cada vez mais importante. Pode ser definido como acúmulo excessivo de gordura. A obesidade é uma condição inflamatória sistêmica de baixa gravidade que predispõe a doenças crônicas. A obesidade está intimamente relacionada ao tecido adiposo, podendo ter efeitos diretos ou indiretos na atividade física e no sistema musculoesquelético. Os sistemas que trabalham com técnicas de oscilação, a espessura do tecido subcutâneo podem afetar o curso da sonda do dispositivo e a oscilação no tecido. Em estudos anteriores foram investigadas as propriedades mecânicas, e o IMC utilizado como critério de exclusão é superior a 30 kg/metro quadrado ou mantendo-o em determinados intervalos (18-28 kg/metro quadrado), mas esta comprovação não foi demonstrada e ainda falta. Este estudo está planejado determinar a relação das propriedades mecânicas (tônus, rigidez e elasticidade) obtidas pela avaliação miotonométrica com o índice de massa corporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Gaziantep, Peru, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (intervalo; 18 - 35 kg/metro quadrado)

Critério de exclusão:

  • Teve alguma doença sistêmica ou metabólica, doença psicológica ou uso de drogas,
  • Teve alguma doença que possa causar doença muscular ou atrofia muscular,
  • cirurgia musculoesquelética nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Normal
O índice de massa corporal deve estar dentro dos limites da faixa (18,5-24,9 kg/metro quadrado)
Teste de diagnostico: Avaliação miotonométrica
O dispositivo MyotonPro é colocado verticalmente no músculo, uma sonda (3 mm de diâmetro) cria pré-excitações constantes (0,18 N) e gera estímulos mecânicos de curto prazo (15 ms) e de baixa força (0,4 N). oscilações no tecido e o dispositivo registra essas oscilações usando um acelerômetro. Tônus muscular, elasticidade e rigidez são calculados separadamente pelo dispositivo
Experimental: Sobrepeso
O índice de massa corporal deve estar dentro dos limites da faixa (25-29,9 kg/metro quadrado)
Teste de diagnostico: Avaliação miotonométrica
O dispositivo MyotonPro é colocado verticalmente no músculo, uma sonda (3 mm de diâmetro) cria pré-excitações constantes (0,18 N) e gera estímulos mecânicos de curto prazo (15 ms) e de baixa força (0,4 N). oscilações no tecido e o dispositivo registra essas oscilações usando um acelerômetro. Tônus muscular, elasticidade e rigidez são calculados separadamente pelo dispositivo
Experimental: Obeso
O índice de massa corporal deve estar dentro dos limites da faixa (30-34,9 kg/metro quadrado)
Teste de diagnostico: Avaliação miotonométrica
O dispositivo MyotonPro é colocado verticalmente no músculo, uma sonda (3 mm de diâmetro) cria pré-excitações constantes (0,18 N) e gera estímulos mecânicos de curto prazo (15 ms) e de baixa força (0,4 N). oscilações no tecido e o dispositivo registra essas oscilações usando um acelerômetro. Tônus muscular, elasticidade e rigidez são calculados separadamente pelo dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez obtida da avaliação miotonométrica
Prazo: Linha de base
As estimulações do dispositivo Myoton criam oscilações naturais no tecido e registram essas oscilações usando um acelerômetro. A rigidez (N/m) é calculada pelo dispositivo
Linha de base
Tônus obtido da avaliação miotonométrica
Prazo: Linha de base
As estimulações do dispositivo Myoton criam oscilações naturais no tecido e registram essas oscilações usando um acelerômetro. O tom (Hz) é calculado por dispositivo
Linha de base
Elasticidade obtida da avaliação miotonométrica
Prazo: Linha de base
As estimulações do dispositivo Myoton criam oscilações naturais no tecido e registram essas oscilações usando um acelerômetro. A elasticidade (log) é calculada por dispositivo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Usgu, HKU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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