Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości mechanicznych otyłości.

13 marca 2021 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Wpływ otyłości na napięcie mięśniowe i właściwości lepkosprężyste

Badanie wykaże zależność napięcia mięśniowego i właściwości lepkosprężystych od wskaźnika masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest coraz ważniejszym problemem zdrowotnym. Można to określić jako nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej. Otyłość jest ogólnoustrojowym stanem zapalnym o niskim nasileniu, predysponującym do chorób przewlekłych. Otyłość jest ściśle związana z tkanką tłuszczową, może mieć bezpośredni lub pośredni wpływ na aktywność fizyczną i układ mięśniowo-szkieletowy. W systemach pracujących technikami oscylacyjnymi grubość tkanki podskórnej może wpływać na skok sondy urządzenia i oscylację w tkance. W poprzednich badaniach badano właściwości mechaniczne, a BMI stosowany jako kryterium wykluczenia wynosi ponad 30 kg/metr kwadratowy lub utrzymywanie go w określonych odstępach (18-28 kg/metr kwadratowy), ale tego dowodu nie wykazano i nadal go brakuje. To badanie jest planowane określenie zależności właściwości mechanicznych (ton, sztywność i sprężystość) uzyskanych w ocenie miotonometrycznej ze wskaźnikiem masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (zakres; 18 - 35 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Miał jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową lub metaboliczną, chorobę psychiczną lub zażywał narkotyki,
  • Miał jakąkolwiek chorobę, która może powodować chorobę mięśni lub zanik mięśni,
  • operacja narządu ruchu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna
Wskaźnik masy ciała musi mieścić się w granicach przedziału (18,5-24,9 kg/metr kwadratowy)
Test diagnostyczny: Ocena miotonometryczna
Urządzenie MyotonPro jest umieszczane pionowo na mięśniu, sonda (średnica 3 mm) wytwarza stałe preekscytacje (0,18 N) i generuje krótkotrwałe (15 ms) stymulacje mechaniczne o małej sile (0,4 N). Stymulacja ta indukuje tłumione naturalne oscylacje w tkance, a urządzenie rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Napięcie mięśniowe, elastyczność i sztywność są obliczane oddzielnie przez urządzenie
Eksperymentalny: Nadwaga
Wskaźnik masy ciała musi mieścić się w granicach przedziału (25-29,9 kg/metr kwadratowy)
Test diagnostyczny: Ocena miotonometryczna
Urządzenie MyotonPro jest umieszczane pionowo na mięśniu, sonda (średnica 3 mm) wytwarza stałe preekscytacje (0,18 N) i generuje krótkotrwałe (15 ms) stymulacje mechaniczne o małej sile (0,4 N). Stymulacja ta indukuje tłumione naturalne oscylacje w tkance, a urządzenie rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Napięcie mięśniowe, elastyczność i sztywność są obliczane oddzielnie przez urządzenie
Eksperymentalny: Otyły
Wskaźnik masy ciała musi mieścić się w granicach przedziału (30-34,9 kg/metr kwadratowy)
Test diagnostyczny: Ocena miotonometryczna
Urządzenie MyotonPro jest umieszczane pionowo na mięśniu, sonda (średnica 3 mm) wytwarza stałe preekscytacje (0,18 N) i generuje krótkotrwałe (15 ms) stymulacje mechaniczne o małej sile (0,4 N). Stymulacja ta indukuje tłumione naturalne oscylacje w tkance, a urządzenie rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Napięcie mięśniowe, elastyczność i sztywność są obliczane oddzielnie przez urządzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność uzyskana z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Sztywność (N/m) jest obliczana przez urządzenie
Linia bazowa
Ton uzyskany z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Ton (Hz) jest obliczany przez urządzenie
Linia bazowa
Elastyczność uzyskana z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru. Elastyczność (log) jest obliczana według urządzenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serkan Usgu, HKU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj