- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04721431
Lihavuuden mekaanisten ominaisuuksien tutkimus.
lauantai 13. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Liikalihavuuden vaikutus lihasten sävyyn ja viskoelastisiin ominaisuuksiin
Tutkimus osoittaa lihasjänteen ja viskoelastisten ominaisuuksien välisen suhteen painoindeksin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yhä tärkeämpi terveysongelma.
Se voidaan määritellä liialliseksi rasvan kertymiseksi.
Liikalihavuus on lievä systeeminen tulehdustila, joka altistaa kroonisille sairauksille. Lihavuus liittyy läheisesti rasvakudokseen, sillä voi olla suoria tai epäsuoria vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja tuki- ja liikuntaelimistöön.
Värähtelytekniikoilla toimivat järjestelmät, ihonalaisen kudoksen paksuus voivat vaikuttaa laitteen anturin iskuun ja värähtelyyn kudoksessa.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu mekaanisia ominaisuuksia ja poissulkemiskriteerinä käytetty painoindeksi on yli 30 kg/neliö tai sen pitäminen tietyin väliajoin (18-28 kg/neliömetri), mutta tätä näyttöä ei ole osoitettu ja se puuttuu edelleen. määrittää myotonometrisellä arvioinnilla saatujen mekaanisten ominaisuuksien (sävy, jäykkyys ja elastisuus) suhdetta painoindeksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (alue; 18-35 kg/neliömetri)
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla ollut jokin systeeminen tai aineenvaihduntasairaus, psyykkinen sairaus tai huumeidenkäyttö,
- sinulla on ollut jokin sairaus, joka voi aiheuttaa lihassairautta tai lihasatrofiaa,
- tuki- ja liikuntaelinten leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali
Painoindeksin tulee olla alueen rajoissa (18,5-24,9
kg/neliömetri)
|
MyotonPro-laite on sijoitettu pystysuoraan lihakseen, koetin (halkaisija 3 mm) luo jatkuvaa esiviritystä (0,18 N) ja tuottaa lyhytaikaisia (15 ms), matalavoimaisia (0,4 N) mekaanisia stimulaatioita. Nämä stimulaatiot indusoivat vaimennettua luonnollista kudoksen värähtelyt ja laite tallentaa nämä värähtelyt kiihtyvyysmittarilla.
Lihasten sävy, elastisuus ja jäykkyys lasketaan laitteen toimesta erikseen
|
|
Kokeellinen: Ylipainoinen
Painoindeksin tulee olla alueen rajoissa (25-29,9
kg/neliömetri)
|
MyotonPro-laite on sijoitettu pystysuoraan lihakseen, koetin (halkaisija 3 mm) luo jatkuvaa esiviritystä (0,18 N) ja tuottaa lyhytaikaisia (15 ms), matalavoimaisia (0,4 N) mekaanisia stimulaatioita. Nämä stimulaatiot indusoivat vaimennettua luonnollista kudoksen värähtelyt ja laite tallentaa nämä värähtelyt kiihtyvyysmittarilla.
Lihasten sävy, elastisuus ja jäykkyys lasketaan laitteen toimesta erikseen
|
|
Kokeellinen: Liikalihava
Painoindeksin tulee olla alueen rajoissa (30-34,9
kg/neliömetri)
|
MyotonPro-laite on sijoitettu pystysuoraan lihakseen, koetin (halkaisija 3 mm) luo jatkuvaa esiviritystä (0,18 N) ja tuottaa lyhytaikaisia (15 ms), matalavoimaisia (0,4 N) mekaanisia stimulaatioita. Nämä stimulaatiot indusoivat vaimennettua luonnollista kudoksen värähtelyt ja laite tallentaa nämä värähtelyt kiihtyvyysmittarilla.
Lihasten sävy, elastisuus ja jäykkyys lasketaan laitteen toimesta erikseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykkyys saatu myotonometrisesta arvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myoton-laitteen stimulaatiot luovat luonnollisia värähtelyjä kudokseen ja tallentavat nämä värähtelyt kiihtyvyysmittarilla.
Jäykkyys (N/m) lasketaan laitteittain
|
Perustaso
|
|
Myotonometrisesta arvioinnista saatu sävy
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myoton-laitteen stimulaatiot luovat luonnollisia värähtelyjä kudokseen ja tallentavat nämä värähtelyt kiihtyvyysmittarilla.
Ääni (Hz) lasketaan laitteen mukaan
|
Perustaso
|
|
Elastisuus saatu myotonometrisesta arvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myoton-laitteen stimulaatiot luovat luonnollisia värähtelyjä kudokseen ja tallentavat nämä värähtelyt kiihtyvyysmittarilla.
Elastisuus (log) lasketaan laitekohtaisesti.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Usgu, HKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .